Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашние занятия аэробикой среди подростков с хроническими заболеваниями в период пандемии COVID-19

2 июля 2020 г. обновлено: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Онлайн-программа домашних аэробных тренировок среди подростков с хроническими заболеваниями во время пандемии COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование

Данные показывают, что симптомы коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) могут быть тяжелыми у 4% и 3% подростков в возрасте 11–15 лет и ≥ 16 лет соответственно. Кроме того, в последние годы увеличилась распространенность хронических заболеваний среди подростков. Около 20% подростков имеют те или иные хронические заболевания, приводящие к повышенной заболеваемости и смертности. В марте 2020 года в Сан-Паулу официально ввели карантин, временно приостановили плановые медицинские приемы для подростков с хроническими заболеваниями. Чтобы смягчить пагубное влияние социальной изоляции на физическое и психическое здоровье среди этих пациентов, это исследование направлено на проверку воздействия онлайн-программы тренировок на дому.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05508-030
        • Рекрутинг
        • Univsersity of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностировано одно из следующих хронических состояний:

  • Воспалительное заболевание кишечника;
  • аутоиммунный гепатит;
  • пересадка печени;
  • почечный трансплантат;
  • системная красная волчанка;
  • ювенильный дерматомиозит;
  • ювенильный идиопатический артрит.

Критерий исключения:

  • Пациенты с физическими ограничениями, препятствующими физическим упражнениям.
  • Пациенты с диагнозом COVID-19.
  • Пациенты с диагнозом психические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
10 пациентов с каждым хроническим заболеванием (1- воспалительное заболевание кишечника; 2- аутоиммунный гепатит; 3- трансплантация печени; 4- трансплантация почки; 5- системная красная волчанка; 6- ювенильный дерматомиозит; 7- ювенильный идиопатический артрит). домашние аэробные тренировки, три раза в неделю, в течение 3 месяцев.
Другой: Учебно-тренировочная группа
Домашние занятия аэробикой онлайн, 3 раза в неделю, в течение 3 месяцев. Программа упражнений состоит из 3 уровней (начальный, средний и продвинутый), которые выполняются в первый, второй и третий месяц вмешательства соответственно.
Без вмешательства: Контроль
10 пациентов с каждым хроническим заболеванием (1- воспалительное заболевание кишечника; 2- аутоиммунный гепатит; 3- трансплантация печени; 4- трансплантация почки; 5- системная красная волчанка; 6- ювенильный дерматомиозит; 7- ювенильный идиопатический артрит). поддерживать свой режим дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и эффективность домашних тренировок
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Полуструктурированное интервью
От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие пациентов во время социальной изоляции
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Полуструктурированное интервью
От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Качество жизни подростков
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Качество жизни будет оцениваться с помощью педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQLTM 4.0).
От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Активность болезни
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (от 0 - отсутствие активности заболевания до 10 - максимальная активность заболевания).
От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Общая оценка болезни
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 (очень хорошее состояние) до 10 (очень плохое состояние).
От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Сильные стороны и трудности
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения
Будет оцениваться с помощью опросников сильных сторон и трудностей
От исходного уровня до 3 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31314220.5.0000.0068

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Учебно-тренировочная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться