慢性头晕前庭康复网络自助项目
2021年2月9日 更新者：Helse Møre og Romsdal HF
基于互联网的慢性头晕前庭康复自助计划；试点研究
慢性头晕或持续性位置性知觉性头晕 (PPPS) 是一种常见病症，会导致受影响者的生活质量和工作能力受损。 前庭康复 (VR) 是一种循证推荐的慢性头晕治疗方法。 治疗涉及挑战平衡系统并最终改善头晕的特定练习训练。 这种治疗的主要挑战是，通常最好由接受过该方法培训的治疗师进行单独随访。 有限的资源和缺乏对这一知识的传播意味着只有少数患者得到了充分的治疗。 在挪威开发了一个基于互联网的前庭康复自助计划，并提供了练习示范和指导。 该计划有六节课，总共持续六周。 患者有机会在家锻炼，无需使用治疗资源，也无需花时间前往治疗地点。 患者可以通过他们的全科医生或医疗机构免费获得。 如果事实证明该计划按照预期进行，研究人员将能够为大量以前不会接受治疗的 PPPS 患者提供 VR。
试点研究的目的是查明 PPPS 的互联网程序是否按预期工作并评估传入数据并对程序进行更改。 此外，研究人员将在设计随机临床试验 (RCT) 之前获得使用该程序的经验。 这种随机对照试验的目的是将这种基于互联网的治疗与传统治疗进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Molde、挪威
- Molde Sykehus
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足持续性位置性知觉性头晕 (PPPS) 的诊断标准或满足持续时间 <3 个月的标准
- 眩晕症状量表 (VSS-SF) >12
排除标准：
- 认知功能障碍非常明显，以至于难以参与
- 无法阅读，听不懂挪威语
- 严重的医学或精神疾病（包括药物滥用）会降低患者遵循 VR 计划的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：遵循基于互联网的自助程序
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该计划分为六个简短的每周课程，提供有关慢性头晕和前庭康复的信息，并通过视频演示练习。
该程序可在挪威医师电子手册 (NEL) 中免费获得。
研究参与者将在纳入研究后收到互联网地址。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户体验 易用性
大体时间：3个月
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使用评分工具的半结构化对话访谈。
课程的易用性将在一份包含 7 个问题的问卷中进行评分，评分为 1-7，从非常好到非常差。
问题是该计划是否运作良好，是否乏味，练习量是否正确，文本是否易于理解、具有指导意义，主观改进的产量和程度如何。
还将要求参与者提供准备建议。
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3个月
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症状变化
大体时间：3个月
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新泻持续性位置知觉性头晕 (PPPD) 问卷 (NPQ) 包含 12 个问题，患者在其中回答有关 PPPD 三个加重因素（直立姿势/步态、运动和视觉刺激）的挑衅问题。
每个因素都使用从 0（无）到 6（无法忍受）疾病的严重程度评分的问题进行评估
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3个月
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症状变化
大体时间：3个月
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VSS - 眩晕症状评分表。
由 15 个问题组成。
每个答案都按 5 分制 (0-4) 评分，并通过求和获得症状严重程度的度量。
总分范围为0-60分，分数越高表示问题越严重。
严重头晕定义为总分≥ 12 分。
该量表包括两个分量表：8个与眩晕和平衡相关的选定问题（分数范围为0-32）和7个与自主神经焦虑症状相关的选定问题（分数范围为0-28）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月9日
研究完成 (实际的)
2021年2月9日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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