Programme d'auto-assistance sur Internet pour la réadaptation vestibulaire dans les étourdissements chroniques
Programme d'auto-assistance sur Internet pour la réadaptation vestibulaire dans les étourdissements chroniques ; Une étude pilote
Les étourdissements chroniques ou étourdissements perceptuels positionnels persistants (PPPS) sont une affection courante qui entraîne une altération de la qualité de vie et de la capacité de travail des personnes concernées. La réadaptation vestibulaire (VR) est un traitement fondé sur des preuves et recommandé pour les étourdissements chroniques. Le traitement consiste à s'entraîner à des exercices spécifiques qui mettent à l'épreuve le système d'équilibre et améliorent éventuellement les étourdissements. Le principal défi de ce traitement est qu'il est généralement préférable de le faire avec un suivi individuel de thérapeutes formés à la méthode. Les ressources limitées et le manque de diffusion de ces connaissances signifient que seule une minorité de patients reçoit un traitement adéquat. Un programme d'auto-assistance sur Internet en rééducation vestibulaire a été développé en norvégien avec une démonstration et des instructions d'exercices. Le programme comprend six leçons, d'une durée totale de six semaines. Les patients ont la possibilité de faire de l'exercice à la maison, sans utiliser de ressources de traitement et sans perdre de temps à se déplacer vers le site de traitement. Les patients y auront accès par l'intermédiaire de leur médecin généraliste ou de leur établissement de santé sans frais supplémentaires. S'il s'avère que le programme fonctionne conformément à l'intention, les enquêteurs pourront proposer la VR à un grand nombre de patients PPPS qui auparavant ne recevraient pas de traitement pour leur état.
L'objectif de l'étude pilote est de déterminer si le programme Internet pour PPPS fonctionne comme prévu, d'évaluer les données entrantes et d'apporter des modifications au programme. De plus, les chercheurs acquerront de l'expérience dans l'utilisation du programme avant de concevoir un essai clinique randomisé (ECR). L'objectif d'un tel ECR serait de comparer ce traitement basé sur Internet au traitement traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Molde, Norvège
- Molde Sykehus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Satisfaire aux critères diagnostiques des étourdissements perceptuels positionnels persistants (PPPS) ou satisfaire aux critères d'une durée de <3 mois
- Échelle des symptômes de vertige (VSS-SF) > 12
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif si prononcé qu'il rendra la participation difficile
- Incapable de lire, comprendre le norvégien
- Maladie médicale ou psychiatrique grave (y compris toxicomanie) qui réduit la capacité du patient à suivre le programme de réalité virtuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Suit le programme d'auto-assistance sur Internet
|
Le programme est divisé en six courtes leçons hebdomadaires fournissant des informations sur les étourdissements chroniques et la rééducation vestibulaire, et démontrant les exercices par vidéo.
Le programme est disponible gratuitement dans le manuel électronique norvégien pour les médecins (NEL).
Les participants à l'étude recevront l'adresse Internet après leur inclusion dans l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
expérience utilisateur facilité d'utilisation
Délai: 3 mois
|
entretien conversationnel semi-directif avec outils de score.
La facilité d'utilisation du cours sera notée dans un questionnaire de 7 questions, notées de 1 à 7 de très bon à très mauvais.
Les questions sont de savoir si le programme fonctionnait bien, était ennuyeux, si c'était la bonne dose d'exercices, si le texte était compréhensible, instructif, quel était le rendement et le degré d'amélioration subjective.
Les participants seront également invités à faire des suggestions de préparation.
|
3 mois
|
|
Changement de symptôme
Délai: 3 mois
|
Le questionnaire de Niigata sur les étourdissements perceptifs positionnels persistants (PPPD) (NPQ) contient 12 questions dans lesquelles les patients répondent à des questions sur la provocation à partir de trois facteurs aggravants de PPPD (posture / démarche droite, mouvement et stimulation visuelle).
Chaque facteur est évalué à l'aide de questions qui notent la gravité de 0 (aucun) à 6 (insupportable) maux
|
3 mois
|
|
Changement de symptôme
Délai: 3 mois
|
VSS - formulaire de score des symptômes de vertige.
Composé de 15 questions.
Chaque réponse est notée sur une échelle de 5 points (0-4) et une mesure de la sévérité des symptômes est obtenue par sommation.
Le score total varie de 0 à 60, des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves.
Les étourdissements sévères sont définis comme ≥ 12 points sur l'échelle totale.
L'échelle comprend deux sous-échelles : 8 questions sélectionnées liées au vertige et à l'équilibre (score allant de 0 à 32) et 7 questions sélectionnées liées aux symptômes d'anxiété autonome (score allant de 0 à 28)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 137107
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .