Интернет-программа самопомощи для вестибулярной реабилитации при хроническом головокружении
Интернет-программа самопомощи для вестибулярной реабилитации при хроническом головокружении; пилотное исследование
Хроническое головокружение или персистирующее позиционное перцептивное головокружение (PPPS) является распространенным состоянием, которое приводит к ухудшению качества жизни и трудоспособности пострадавших. Вестибулярная реабилитация (ВР) является научно обоснованным и рекомендуемым методом лечения хронического головокружения. Лечение включает в себя обучение специальным упражнениям, которые бросают вызов системе равновесия и в конечном итоге уменьшают головокружение. Основная проблема с этим лечением заключается в том, что оно обычно лучше всего обеспечивается индивидуальным последующим наблюдением терапевтов, обученных этому методу. Ограниченные ресурсы и отсутствие распространения этих знаний означают, что адекватное лечение получают лишь меньшинство пациентов. На норвежском языке была разработана интернет-программа самопомощи по вестибулярной реабилитации с демонстрацией упражнений и инструкциями. В программе шесть уроков общей продолжительностью шесть недель. Пациентам предоставляется возможность заниматься спортом дома, не используя лечебные ресурсы и не тратя время на поездку к месту лечения. Пациенты будут иметь доступ через своего врача общей практики или медицинское учреждение без дополнительной оплаты. Если выяснится, что программа работает в соответствии с замыслом, исследователи смогут предложить VR большому количеству пациентов с PPPS, которые ранее не получали лечения от своего состояния.
Цель пилотного исследования — выяснить, работает ли интернет-программа для PPPS должным образом, оценить поступающие данные и внести изменения в программу. Кроме того, исследователи получат опыт использования программы, прежде чем планировать рандомизированное клиническое исследование (РКИ). Целью такого РКИ было бы сравнение этого интернет-лечения с традиционным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Molde, Норвегия
- Molde Sykehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Удовлетворяют диагностическим критериям персистирующего позиционного перцептивного головокружения (PPPS) или удовлетворяют критериям продолжительностью <3 месяцев
- Шкала симптомов головокружения (VSS-SF)> 12
Критерий исключения:
- Когнитивная дисфункция, которая настолько выражена, что затрудняет участие
- Не могу читать, понимать по-норвежски
- Тяжелое медицинское или психиатрическое заболевание (включая злоупотребление психоактивными веществами), которое снижает способность пациента следовать программе VR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Следует интернет-программе самопомощи
|
Программа разделена на шесть коротких еженедельных уроков, на которых рассказывается о хроническом головокружении и вестибулярной реабилитации, а также демонстрируются упражнения с помощью видео.
Программа находится в свободном доступе в Норвежском электронном справочнике для врачей (NEL).
Участники исследования получат интернет-адрес после включения в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удобство использования
Временное ограничение: 3 месяца
|
полуструктурированное разговорное интервью с инструментами оценки.
Простота использования курса будет оцениваться в анкете из 7 вопросов, оцененных от 1 до 7 от очень хорошо до очень плохо.
Вопросы заключаются в том, хорошо ли работала программа, была ли она скучной, была ли это правильная доза упражнений, был ли текст понятным, поучительным, какова была результативность и степень субъективного улучшения.
Участников также попросят внести предложения по подготовке.
|
3 месяца
|
|
Изменение симптома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник стойкого позиционного перцептивного головокружения (PPPD) Niigata (NPQ) содержит 12 вопросов, в которых пациенты отвечают на вопросы о провокации тремя отягчающими факторами PPPD (вертикальное положение/походка, движение и зрительная стимуляция).
Каждый фактор оценивается с помощью вопросов, оценивающих тяжесть болезни от 0 (отсутствие) до 6 (невыносимая).
|
3 месяца
|
|
Изменение симптома
Временное ограничение: 3 месяца
|
VSS - форма оценки симптомов головокружения.
Состоит из 15 вопросов.
Каждый ответ оценивается по 5-балльной шкале (0-4), а мера тяжести симптомов получается путем суммирования.
Общий балл колеблется от 0 до 60, более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
Сильное головокружение определяется как ≥ 12 баллов по общей шкале.
Шкала включает две подшкалы: 8 избранных вопросов, связанных с головокружением и нарушением равновесия (оценка от 0 до 32), и 7 избранных вопросов, связанных с вегетативными симптомами тревоги (оценка от 0 до 28).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 137107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .