Programa de autoajuda baseado na Internet para reabilitação vestibular em tontura crônica
Programa de Autoajuda via Internet para Reabilitação Vestibular em Tonturas Crônicas; um estudo piloto
A tontura crônica ou tontura perceptiva posicional persistente (PPPS) é uma condição comum que resulta em comprometimento da qualidade de vida e capacidade de trabalho das pessoas afetadas. A Reabilitação Vestibular (RV) é um tratamento baseado em evidências e recomendado para tontura crônica. O tratamento envolve treinamento em exercícios específicos que desafiam o sistema de equilíbrio e eventualmente melhoram a tontura. O principal desafio desse tratamento é que geralmente é melhor fornecido com acompanhamento individual de terapeutas treinados no método. Recursos limitados e a falta de divulgação desse conhecimento fazem com que apenas uma minoria de pacientes receba tratamento adequado. Um programa de autoajuda baseado na internet em reabilitação vestibular foi desenvolvido em norueguês com demonstração e instruções de exercícios. O programa tem seis aulas, juntas com duração de seis semanas. Os pacientes têm a oportunidade de se exercitar em casa, sem o uso de recursos de tratamento e sem gastar tempo se deslocando até o local do tratamento. Os pacientes terão acesso através de seu clínico geral ou instituição de saúde sem nenhum custo extra. Se o programa funcionar de acordo com a intenção, os investigadores poderão oferecer RV a um grande número de pacientes com PPPS que anteriormente não receberiam tratamento para sua condição.
O objetivo do estudo piloto é saber se o programa de internet para PPPS funciona como pretendido, avaliar os dados recebidos e fazer alterações no programa. Além disso, os investigadores ganharão experiência no uso do programa antes de projetar um ensaio clínico randomizado (RCT). O objetivo desse RCT seria comparar esse tratamento baseado na Internet com o tratamento tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Molde, Noruega
- Molde Sykehus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Satisfazem os critérios diagnósticos para tontura perceptiva posicional persistente (PPPS) ou satisfazem os critérios com duração <3 meses
- Escala de sintomas de vertigem (VSS-SF) >12
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva tão pronunciada que dificultará a participação
- Incapaz de ler, entender norueguês
- Doença médica ou psiquiátrica grave (incluindo abuso de substâncias) que reduz a capacidade do paciente de seguir o programa de RV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Segue o programa de auto-ajuda baseado na Internet
|
O programa é dividido em seis curtas aulas semanais que fornecem informações sobre tontura crônica e reabilitação vestibular e demonstram os exercícios em vídeo.
O programa está disponível gratuitamente no manual eletrônico norueguês para médicos (NEL).
Os participantes do estudo receberão o endereço de internet após a inclusão no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
experiência do usuário facilidade de uso
Prazo: 3 meses
|
entrevista de conversação semiestruturada com ferramentas de pontuação.
A facilidade de uso do curso será pontuada em um questionário de 7 perguntas, classificado de 1 a 7, de muito bom a muito ruim.
As questões são se o programa funcionou bem, foi chato, se foi a dose certa de exercícios, se o texto foi compreensível, instrutivo, como foi o rendimento e grau de melhora subjetiva.
Os participantes também serão convidados para sugestões de preparação.
|
3 meses
|
|
Mudança de sintoma
Prazo: 3 meses
|
O questionário Niigata de tontura perceptiva posicional persistente (PPPD) (NPQ) contém 12 questões nas quais os pacientes respondem a perguntas sobre a provocação de três fatores agravantes da PPPD (postura ereta/marcha, movimento e estimulação visual).
Cada fator é avaliado por meio de perguntas que pontuam a gravidade de 0 (nenhuma) a 6 (insuportáveis) doenças
|
3 meses
|
|
Mudança de sintoma
Prazo: 3 meses
|
VSS - formulário de pontuação de sintomas de vertigem.
Composto por 15 questões.
Cada resposta é pontuada em uma escala de 5 pontos (0-4), e uma medida da gravidade dos sintomas é obtida pela soma.
A pontuação total varia de 0 a 60, pontuações mais altas indicam problemas mais sérios.
Tontura grave é definida como ≥ 12 pontos na escala total.
A escala inclui duas subescalas: 8 questões selecionadas relacionadas à vertigem e equilíbrio (pontuação variando de 0 a 32) e 7 questões selecionadas relacionadas a sintomas de ansiedade autonômica (pontuação variando de 0 a 28).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 137107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .