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만성어지럼증의 전정재활을 위한 인터넷 기반 자조 프로그램

2021년 2월 9일 업데이트: Helse Møre og Romsdal HF

만성 어지럼증의 전정 재활을 위한 인터넷 기반 자조 프로그램; 파일럿 연구

만성 어지럼증 또는 지속성 체위 지각 어지럼증(PPPS)은 영향을 받은 사람들의 삶의 질과 작업 능력을 손상시키는 일반적인 상태입니다. 전정 재활(VR)은 만성 현기증에 대한 증거 기반 및 권장 치료법입니다. 치료에는 균형 시스템에 도전하고 궁극적으로 현기증을 개선하는 특정 운동 훈련이 포함됩니다. 이 치료의 주요 문제점은 일반적으로 이 방법에 대해 교육을 받은 치료사의 개별 후속 조치가 가장 잘 제공된다는 것입니다. 제한된 자원과 이러한 지식의 보급 부족은 소수의 환자만이 적절한 치료를 받는다는 것을 의미합니다. 전정 재활에 대한 인터넷 기반 자조 프로그램이 운동 시연 및 지침과 함께 노르웨이어로 개발되었습니다. 이 프로그램은 총 6주간 진행되는 6개의 수업으로 구성되어 있습니다. 환자는 치료 자원을 사용하지 않고 치료 장소로 이동하는 데 시간을 소비하지 않고 집에서 운동할 수 있는 기회가 주어집니다. 환자는 추가 비용 없이 일반 개업의나 의료 기관을 통해 액세스할 수 있습니다. 프로그램이 의도대로 작동하는 것으로 밝혀지면 연구자들은 이전에 치료를 받지 않았던 많은 PPPS 환자에게 VR을 제공할 수 있을 것입니다.

파일럿 연구의 목적은 PPPS를 위한 인터넷 프로그램이 의도한 대로 작동하는지 확인하고 들어오는 데이터를 평가하고 프로그램을 변경하는 것입니다. 또한 연구자는 무작위 임상 시험(RCT)을 설계하기 전에 프로그램 사용 경험을 얻게 됩니다. 그러한 RCT의 목표는 이 인터넷 기반 치료를 전통적인 치료와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속성 체위 지각 어지러움(PPPS) 진단 기준을 충족하거나 지속 기간이 3개월 미만인 기준을 충족
  • 현기증 증상 척도(VSS-SF) >12

제외 기준:

  • 참여를 어렵게 만들 정도로 현저한 인지 기능 장애
  • 노르웨이어를 읽고 이해할 수 없음
  • VR 프로그램을 따르는 환자의 능력을 감소시키는 심각한 의학적 또는 정신과적 질병(약물 남용 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 기반 자조 프로그램을 따릅니다.
이 프로그램은 만성 현기증 및 전정 재활에 대한 정보를 제공하고 비디오로 운동을 시연하는 6개의 짧은 주간 수업으로 나뉩니다. 이 프로그램은 의사를 위한 노르웨이 전자 핸드북(NEL)에서 무료로 사용할 수 있습니다. 연구 참여자는 연구에 포함된 후 인터넷 주소를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 경험 사용 편의성
기간: 3 개월
점수 도구를 사용한 반구조화된 대화 인터뷰. 코스 사용의 용이성은 매우 좋음에서 매우 나쁨까지 1-7로 평가되는 7개의 질문 설문지로 채점됩니다. 문제는 프로그램이 잘 작동했는지, 지루했는지, 적절한 연습량인지, 텍스트가 이해할 수 있고 유익했는지, 수확량과 주관적인 개선 정도는 어땠는지입니다. 참가자들에게도 준비 제안을 요청합니다.
3 개월
증상 변화
기간: 3 개월
Niigata PPPD(persistent positional perceptual dizziness) 설문지(NPQ)에는 환자가 PPPD의 3가지 악화 요인(직립 자세/보행, 움직임 및 시각 자극)의 도발에 대한 질문에 답하는 12개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 요소는 0(없음)에서 6(참을 수 없는) 질병까지 심각도를 점수화하는 질문을 사용하여 평가됩니다.
3 개월
증상 변화
기간: 3 개월
VSS - 현기증 증상 점수 양식. 15개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 답변은 5점 척도(0-4)로 점수를 매기고 증상의 심각도를 합산하여 측정합니다. 총 점수 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다. 심한 현기증은 전체 척도에서 12점 이상으로 정의됩니다. 이 척도에는 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 현기증 및 균형과 관련된 8개의 선별된 질문(0-32점 범위) 및 자율신경 불안 증상과 관련된 7개의 선별된 질문(0-28점 범위)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인터넷 기반 자조 프로그램에 대한 임상 시험

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