Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetový svépomocný program pro vestibulární rehabilitaci u chronických závratí

9. února 2021 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Internetový svépomocný program pro vestibulární rehabilitaci u chronických závratí; pilotní studie

Chronické závratě nebo přetrvávající polohové percepční závratě (PPPS) jsou běžným stavem, který má za následek zhoršenou kvalitu života a pracovní schopnost postižených. Vestibulární rehabilitace (VR) je na důkazech založená a doporučená léčba chronické závratě. Léčba zahrnuje trénink ve specifických cvičeních, která napadají systém rovnováhy a případně zlepšují závratě. Hlavním problémem této léčby je, že ji obvykle nejlépe zajistí individuální sledování terapeutů vyškolených v této metodě. Omezené zdroje a nedostatečné šíření těchto znalostí znamená, že pouze menšina pacientů dostává adekvátní léčbu. Byl vyvinut internetový svépomocný program vestibulární rehabilitace v norštině s ukázkou a návodem na cvičení. Program má šest lekcí, které dohromady trvají šest týdnů. Pacienti mají možnost cvičit doma, bez použití léčebných prostředků a bez trávení času cestováním na místo ošetření. Pacienti budou mít přístup prostřednictvím svého praktického lékaře nebo zdravotnického zařízení bez dalších nákladů. Pokud se ukáže, že program funguje podle záměru, budou moci vyšetřovatelé nabídnout VR velkému počtu pacientů s PPPS, kteří by dříve svůj stav nedostávali.

Cílem pilotní studie je zjistit, zda internetový program pro PPPS funguje tak, jak má, vyhodnotit příchozí data a provést změny v programu. Kromě toho výzkumníci získají zkušenosti s používáním programu před navržením randomizované klinické studie (RCT). Cílem takové RCT by bylo porovnat tuto internetovou léčbu s tradiční léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Molde, Norsko
        • Molde Sykehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit diagnostická kritéria pro přetrvávající polohové percepční závratě (PPPS) nebo splnit kritéria s trváním < 3 měsíce
  • Škála příznaků vertiga (VSS-SF) >12

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní dysfunkce, která je tak výrazná, že ztěžuje účast
  • Neumím číst, rozumět norsky
  • Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění (včetně zneužívání návykových látek), které snižuje schopnost pacienta dodržovat program VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Následuje internetový svépomocný program
Behaviorální: Internetový svépomocný program
Program je rozdělen do šesti krátkých týdenních lekcí, které poskytují informace o chronických závratích a vestibulární rehabilitaci a demonstrují cvičení na videu. Program je volně dostupný v norské elektronické příručce pro lékaře (NEL). Internetovou adresu obdrží účastníci studie po zařazení do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
uživatelská zkušenost snadné použití
Časové okno: 3 měsíce
polostrukturovaný rozhovor rozhovor s nástroji skóre. Snadnost použití kurzu bude hodnocena v dotazníku se 7 otázkami, hodnocenými 1-7 od velmi dobré po velmi špatné. Otázkou je, zda program fungoval dobře, byl nudný, zda to byla správná dávka cvičení, zda byl text srozumitelný, poučný, jaká byla výtěžnost a míra subjektivního zlepšení. Účastníci budou také požádáni o návrhy na přípravu.
3 měsíce
Změna symptomu
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník Niigata persistentní polohové percepční závratě (PPPD) (NPQ) obsahuje 12 otázek, ve kterých pacienti odpovídají na otázky týkající se provokace ze tří přitěžujících faktorů PPPD (vzpřímené držení těla / chůze, pohyb a vizuální stimulace). Každý faktor je hodnocen pomocí otázek, které hodnotí závažnost od 0 (žádné) do 6 (nesnesitelné) onemocnění
3 měsíce
Změna symptomu
Časové okno: 3 měsíce
VSS - vertigo symptom skóre forma. Skládá se z 15 otázek. Každá odpověď je hodnocena na 5bodové škále (0-4) a míra závažnosti symptomů se získá součtem. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-60, vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy. Těžké závratě jsou definovány jako ≥ 12 bodů na celkové škále. Škála obsahuje dvě subškály: 8 vybraných otázek týkajících se závratí a rovnováhy (skóre v rozmezí 0–32) a 7 vybraných otázek souvisejících s příznaky autonomní úzkosti (skóre v rozmezí 0–28).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Møre og Romsdal HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 137107

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetový svépomocný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit