Programa de autoayuda basado en Internet para la rehabilitación vestibular en mareos crónicos
Programa de autoayuda basado en Internet para la rehabilitación vestibular en mareos crónicos; un estudio piloto
Los mareos crónicos o mareos perceptuales posicionales persistentes (PPPS, por sus siglas en inglés) son una afección común que da como resultado una calidad de vida y una capacidad laboral deterioradas de las personas afectadas. La rehabilitación vestibular (RV) es un tratamiento recomendado y basado en la evidencia para los mareos crónicos. El tratamiento implica entrenamiento en ejercicios específicos que desafían el sistema de equilibrio y eventualmente mejoran los mareos. El principal desafío de este tratamiento es que, por lo general, es mejor brindarlo con un seguimiento individual de terapeutas capacitados en el método. Los recursos limitados y la falta de difusión de este conocimiento hacen que solo una minoría de pacientes reciba un tratamiento adecuado. Se ha desarrollado un programa de autoayuda basado en Internet en rehabilitación vestibular en noruego con demostración e instrucciones de ejercicios. El programa tiene seis lecciones, juntas con una duración de seis semanas. Los pacientes tienen la oportunidad de hacer ejercicio en casa, sin el uso de recursos de tratamiento y sin gastar tiempo en viajar al sitio de tratamiento. Los pacientes tendrán acceso a través de su médico de cabecera o institución de salud sin costo adicional. Si resulta que el programa funciona según la intención, los investigadores podrán ofrecer la RV a un gran número de pacientes con PPPS que anteriormente no recibirían tratamiento para su afección.
El objetivo del estudio piloto es averiguar si el programa de Internet para PPPS funciona según lo previsto y evaluar los datos entrantes y realizar cambios en el programa. Además, los investigadores adquirirán experiencia en el uso del programa antes de diseñar un ensayo clínico aleatorizado (ECA). El objetivo de dicho ECA sería comparar este tratamiento basado en Internet con el tratamiento tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Molde, Noruega
- Molde Sykehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Satisfacer los criterios de diagnóstico para el mareo perceptivo posicional persistente (PPPS) o satisfacer los criterios con una duración de <3 meses
- Escala de síntomas de vértigo (VSS-SF) >12
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva que es tan pronunciada que dificultará la participación
- Incapaz de leer, entender noruego
- Enfermedad médica o psiquiátrica grave (incluido el abuso de sustancias) que reduce la capacidad del paciente para seguir el programa de VR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sigue el programa de autoayuda basado en Internet
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El programa se divide en seis breves lecciones semanales que brindan información sobre los mareos crónicos y la rehabilitación vestibular, y muestran los ejercicios en video.
El programa está disponible gratuitamente en el manual electrónico noruego para médicos (NEL).
Los participantes en el estudio recibirán la dirección de Internet después de la inclusión en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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experiencia de usuario facilidad de uso
Periodo de tiempo: 3 meses
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entrevista de conversación semiestructurada con herramientas de puntuación.
La facilidad de uso del curso se calificará en un cuestionario de 7 preguntas, calificado del 1 al 7 de muy bueno a muy malo.
Las preguntas son si el programa funcionó bien, si fue aburrido, si fue la dosis adecuada de ejercicios, si el texto fue comprensible, instructivo, cómo fue el rendimiento y el grado de mejora subjetiva.
A los participantes también se les pedirá sugerencias de preparación.
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3 meses
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Cambio de síntoma
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario (NPQ) de mareos perceptivos posicionales persistentes (PPPD) de Niigata contiene 12 preguntas en las que los pacientes responden preguntas sobre la provocación de tres factores agravantes de PPPD (postura erguida/marcha, movimiento y estimulación visual).
Cada factor se evalúa mediante preguntas que califican la gravedad de 0 (ninguna) a 6 (insoportable) dolencias
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3 meses
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Cambio de síntoma
Periodo de tiempo: 3 meses
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VSS - formulario de puntuación de síntomas de vértigo.
Consta de 15 preguntas.
Cada respuesta se puntúa en una escala de 5 puntos (0-4), y mediante la suma se obtiene una medida de la gravedad de los síntomas.
La puntuación total oscila entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican problemas más graves.
El mareo intenso se define como ≥ 12 puntos en la escala total.
La escala incluye dos subescalas: 8 preguntas seleccionadas relacionadas con el vértigo y el equilibrio (puntuación de 0 a 32) y 7 preguntas seleccionadas relacionadas con los síntomas de ansiedad autonómica (puntuación de 0 a 28)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 137107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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