Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor vestibulaire revalidatie bij chronische duizeligheid

9 februari 2021 bijgewerkt door: Helse Møre og Romsdal HF

Internetgebaseerd zelfhulpprogramma voor vestibulaire revalidatie bij chronische duizeligheid; een pilotstudie

Chronische duizeligheid of aanhoudende positionele perceptuele duizeligheid (PPPS) is een veel voorkomende aandoening die resulteert in een verminderde kwaliteit van leven en werkvermogen van de getroffenen. Vestibulaire Revalidatie (VR) is een evidence-based en aanbevolen behandeling voor chronische duizeligheid. De behandeling omvat training in specifieke oefeningen die het evenwichtssysteem uitdagen en uiteindelijk duizeligheid verbeteren. De belangrijkste uitdaging bij deze behandeling is dat deze meestal het beste kan worden gegeven met individuele follow-up van therapeuten die in de methode zijn opgeleid. Door de beperkte middelen en het gebrek aan verspreiding van deze kennis krijgt slechts een minderheid van de patiënten een adequate behandeling. In het Noors is een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor vestibulaire revalidatie ontwikkeld met demonstraties en instructies voor oefeningen. Het programma bestaat uit zes lessen, die samen zes weken duren. Patiënten krijgen de mogelijkheid om thuis te sporten, zonder gebruik te maken van behandelmiddelen en zonder reistijd naar de behandelplek. Patiënten krijgen zonder extra kosten toegang via hun huisarts of zorginstelling. Als blijkt dat het programma werkt zoals het bedoeld is, kunnen de onderzoekers VR aanbieden aan een groot aantal PPPS-patiënten die voorheen geen behandeling zouden krijgen voor hun aandoening.

Het doel van de pilotstudie is na te gaan of het internetprogramma voor PPPS naar behoren werkt en binnenkomende gegevens te evalueren en wijzigingen in het programma aan te brengen. Daarnaast zullen de onderzoekers ervaring opdoen met het gebruik van het programma alvorens een gerandomiseerde klinische studie (RCT) op te zetten. Het doel van zo'n RCT zou zijn om deze op internet gebaseerde behandeling te vergelijken met traditionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan diagnostische criteria voor aanhoudende positionele perceptuele duizeligheid (PPPS) of voldoen aan criteria met een duur van <3 maanden
  • Symptomenschaal duizeligheid (VSS-SF) >12

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve disfunctie die zo uitgesproken is dat het deelname bemoeilijkt
  • Noors niet kunnen lezen, begrijpen
  • Ernstige medische of psychiatrische aandoening (waaronder middelenmisbruik) die het vermogen van de patiënt om het VR-programma te volgen vermindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Volgt het op internet gebaseerde zelfhulpprogramma
Gedragsmatig: Zelfhulpprogramma op internet
Het programma is verdeeld in zes korte wekelijkse lessen die informatie geven over chronische duizeligheid en vestibulaire revalidatie en de oefeningen op video demonstreren. Het programma is gratis beschikbaar in het Noorse elektronische handboek voor artsen (NEL). De deelnemers aan het onderzoek ontvangen het internetadres na opname in het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruikerservaring gebruiksgemak
Tijdsspanne: 3 maanden
semi-gestructureerd gespreksinterview met scoretools. Het gebruiksgemak van de cursus wordt gescoord in een vragenlijst van 7 vragen, met een score van 1-7 van zeer goed tot zeer slecht. De vragen zijn of het programma goed werkte, saai was, of het de juiste dosis oefeningen was, of de tekst begrijpelijk, leerzaam was, hoe was de opbrengst en mate van subjectieve verbetering. De deelnemers wordt ook om voorbereidingssuggesties gevraagd.
3 maanden
Symptoom verandering
Tijdsspanne: 3 maanden
De Niigata persisterende positionele perceptuele duizeligheid (PPPD) Questionnaire (NPQ) bevat 12 vragen waarin patiënten vragen beantwoorden over provocatie door drie verzwarende factoren van PPPD (rechtopstaande houding/gang, beweging en visuele stimulatie). Elke factor wordt geëvalueerd met behulp van vragen die de ernst van de aandoeningen scoren van 0 (geen) tot 6 (ondraaglijke) aandoeningen
3 maanden
Symptoom verandering
Tijdsspanne: 3 maanden
VSS - scoreformulier voor duizeligheidsymptomen. Bestaat uit 15 vragen. Elk antwoord wordt gescoord op een 5-puntsschaal (0-4), en een maatstaf voor de ernst van de symptomen wordt verkregen door optelling. De totale score varieert van 0-60, hogere scores duiden op ernstigere problemen. Ernstige duizeligheid wordt gedefinieerd als ≥ 12 punten op de totale schaal. De schaal omvat twee subschalen: 8 geselecteerde vragen met betrekking tot duizeligheid en evenwicht (score variërend van 0-32) en 7 geselecteerde vragen met betrekking tot symptomen van autonome angst (score variërend van 0-28)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 137107

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoogtevrees

Klinische onderzoeken op Zelfhulpprogramma op internet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren