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Programma di auto-aiuto basato su Internet per la riabilitazione vestibolare nelle vertigini croniche

9 febbraio 2021 aggiornato da: Helse Møre og Romsdal HF

Programma di auto-aiuto basato su Internet per la riabilitazione vestibolare nelle vertigini croniche; uno studio pilota

Le vertigini croniche, o vertigini percettive posizionali persistenti (PPPS) sono una condizione comune che si traduce in una compromissione della qualità della vita e della capacità lavorativa delle persone colpite. La riabilitazione vestibolare (VR) è un trattamento basato sull'evidenza e raccomandato per le vertigini croniche. Il trattamento prevede l'allenamento in esercizi specifici che sfidano il sistema di equilibrio e alla fine migliorano le vertigini. La sfida principale con questo trattamento è che di solito è meglio fornire un follow-up individuale di terapisti formati nel metodo. Le risorse limitate e la scarsa diffusione di queste conoscenze fanno sì che solo una minoranza di pazienti riceva cure adeguate. È stato sviluppato in norvegese un programma di auto-aiuto basato su Internet nella riabilitazione vestibolare con dimostrazioni e istruzioni di esercizi. Il programma ha sei lezioni, insieme della durata di sei settimane. Ai pazienti viene data l'opportunità di esercitarsi a casa, senza l'uso di risorse terapeutiche e senza trascorrere del tempo in viaggio verso il sito di trattamento. I pazienti avranno accesso tramite il proprio medico di base o istituto sanitario senza costi aggiuntivi. Se si scopre che il programma funziona secondo l'intenzione, i ricercatori saranno in grado di offrire VR a un gran numero di pazienti con PPPS che in precedenza non avrebbero ricevuto cure per la loro condizione.

Lo scopo dello studio pilota è scoprire se il programma Internet per PPPS funziona come previsto e valutare i dati in arrivo e apportare modifiche al programma. Inoltre, i ricercatori acquisiranno esperienza nell'utilizzo del programma prima di progettare uno studio clinico randomizzato (RCT). Lo scopo di un tale RCT sarebbe confrontare questo trattamento basato su Internet con il trattamento tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Molde, Norvegia
        • Molde Sykehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per vertigini percettive posizionali persistenti (PPPS) o soddisfare i criteri con una durata <3 mesi
  • Scala dei sintomi della vertigine (VSS-SF) >12

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva così pronunciata da rendere difficile la partecipazione
  • Incapace di leggere, capire il norvegese
  • Grave malattia medica o psichiatrica (compreso l'abuso di sostanze) che riduce la capacità del paziente di seguire il programma VR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Segue il programma di auto-aiuto basato su Internet
Comportamentale: Programma di auto-aiuto basato su Internet
Il programma è suddiviso in sei brevi lezioni settimanali che forniscono informazioni sulle vertigini croniche e sulla riabilitazione vestibolare e dimostrano gli esercizi tramite video. Il programma è disponibile gratuitamente nel manuale elettronico norvegese per i medici (NEL). I partecipanti allo studio riceveranno l'indirizzo Internet dopo l'inclusione nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienza utente facilità d'uso
Lasso di tempo: 3 mesi
intervista di conversazione semi-strutturata con strumenti di punteggio. La facilità d'uso del corso verrà valutata in un questionario di 7 domande, valutato da 1 a 7 da molto buono a molto cattivo. Le domande sono se il programma ha funzionato bene, se è stato noioso, se è stata la giusta dose di esercizi, se il testo è stato comprensibile, istruttivo, com'è stata la resa e il grado di miglioramento soggettivo. Ai partecipanti verranno inoltre chiesti suggerimenti per la preparazione.
3 mesi
Cambiamento dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Niigata persistent positional perceptual dizziness (PPPD) Questionnaire (NPQ) contiene 12 domande in cui i pazienti rispondono a domande sulla provocazione da tre fattori aggravanti della PPPD (postura eretta/andatura, movimento e stimolazione visiva). Ogni fattore viene valutato utilizzando domande che valutano la gravità dei disturbi da 0 (nessuno) a 6 (insopportabile).
3 mesi
Cambiamento dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
VSS - forma del punteggio dei sintomi delle vertigini. Composto da 15 domande. Ogni risposta viene valutata su una scala a 5 punti (0-4) e sommando si ottiene una misura della gravità dei sintomi. Il punteggio totale va da 0 a 60, punteggi più alti indicano problemi più seri. Il capogiro grave è definito come ≥ 12 punti sulla scala totale. La scala comprende due sottoscale: 8 domande selezionate relative a vertigini ed equilibrio (punteggio compreso tra 0 e 32) e 7 domande selezionate relative ai sintomi dell'ansia autonomica (punteggio compreso tra 0 e 28)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 137107

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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