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Internetbasiertes Selbsthilfeprogramm zur vestibulären Rehabilitation bei chronischem Schwindel

9. Februar 2021 aktualisiert von: Helse Møre og Romsdal HF

Internetbasiertes Selbsthilfeprogramm zur vestibulären Rehabilitation bei chronischem Schwindel; eine Pilot Studie

Chronischer Schwindel oder anhaltender Positionsschwindel (PPPS) ist eine häufige Erkrankung, die zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit der Betroffenen führt. Vestibuläre Rehabilitation (VR) ist eine evidenzbasierte und empfohlene Behandlung für chronischen Schwindel. Die Behandlung beinhaltet das Training in spezifischen Übungen, die das Gleichgewichtssystem herausfordern und schließlich den Schwindel lindern. Die größte Herausforderung bei dieser Behandlung besteht darin, dass sie in der Regel am besten durch eine individuelle Nachsorge durch in der Methode geschulte Therapeuten gewährleistet ist. Begrenzte Ressourcen und die mangelnde Verbreitung dieses Wissens führen dazu, dass nur eine Minderheit der Patienten eine angemessene Behandlung erhält. Auf Norwegisch wurde ein internetbasiertes Selbsthilfeprogramm zur vestibulären Rehabilitation mit Demonstration und Anleitung von Übungen entwickelt. Das Programm umfasst sechs Unterrichtseinheiten, die zusammen sechs Wochen dauern. Die Patienten erhalten die Möglichkeit, zu Hause zu trainieren, ohne die Verwendung von Behandlungsmitteln und ohne Zeitaufwand für die Fahrt zum Behandlungsort. Patienten erhalten über ihren Hausarzt oder ihre Gesundheitseinrichtung ohne zusätzliche Kosten Zugang. Wenn sich herausstellt, dass das Programm wie beabsichtigt funktioniert, können die Forscher einer großen Zahl von PPPS-Patienten, die zuvor keine Behandlung für ihre Erkrankung erhalten hätten, VR anbieten.

Ziel der Pilotstudie ist es, herauszufinden, ob das Internetprogramm für PPPS wie beabsichtigt funktioniert, eingehende Daten auszuwerten und Änderungen am Programm vorzunehmen. Darüber hinaus werden die Forscher Erfahrungen mit der Anwendung des Programms sammeln, bevor sie eine randomisierte klinische Studie (RCT) entwerfen. Das Ziel einer solchen RCT wäre es, diese internetbasierte Behandlung mit der traditionellen Behandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Molde, Norwegen
        • Molde Sykehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für anhaltenden Positionsschwindel (PPPS) oder erfüllen Sie die Kriterien mit einer Dauer von <3 Monaten
  • Schwindelsymptomskala (VSS-SF) >12

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Dysfunktion, die so ausgeprägt ist, dass sie die Teilnahme erschwert
  • Kann Norwegisch nicht lesen, verstehen
  • Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung (einschließlich Drogenmissbrauch), die die Fähigkeit des Patienten, dem VR-Programm zu folgen, beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Folgt dem internetbasierten Selbsthilfeprogramm
Das Programm ist in sechs kurze wöchentliche Lektionen unterteilt, die über chronischen Schwindel und vestibuläre Rehabilitation informieren und die Übungen per Video demonstrieren. Das Programm ist im norwegischen elektronischen Handbuch für Ärzte (NEL) frei verfügbar. Die Internetadresse erhalten die Studienteilnehmer nach Aufnahme in die Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Halbstrukturiertes Konversationsinterview mit Score-Tools. Die Benutzerfreundlichkeit des Kurses wird in einem Fragebogen mit 7 Fragen bewertet, der mit 1-7 von sehr gut bis sehr schlecht bewertet wird. Die Fragen sind, ob das Programm gut funktioniert hat, langweilig war, ob es die richtige Dosis an Übungen war, ob der Text verständlich, lehrreich war, wie die Ausbeute und der Grad der subjektiven Verbesserung waren. Die Teilnehmer werden auch nach Zubereitungsvorschlägen gefragt.
3 Monate
Symptomänderung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Niigata Persistent Positional Perceptual Perceptual Dizziness (PPPD) Questionnaire (NPQ) enthält 12 Fragen, in denen Patienten Fragen zur Provokation durch drei erschwerende Faktoren von PPPD (aufrechte Körperhaltung/Gang, Bewegung und visuelle Stimulation) beantworten. Jeder Faktor wird anhand von Fragen bewertet, die den Schweregrad von 0 (keine) bis 6 (unerträglich) Beschwerden bewerten
3 Monate
Symptomänderung
Zeitfenster: 3 Monate
VSS - Schwindelsymptom-Score-Formular. Besteht aus 15 Fragen. Jede Antwort wird auf einer 5-Punkte-Skala (0–4) bewertet, und durch Summieren wird ein Maß für die Schwere der Symptome erhalten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-60, höhere Punktzahlen weisen auf schwerwiegendere Probleme hin. Schwerer Schwindel ist definiert als ≥ 12 Punkte auf der Gesamtskala. Die Skala umfasst zwei Subskalen: 8 ausgewählte Fragen zu Schwindel und Gleichgewicht (Werte von 0–32) und 7 ausgewählte Fragen zu autonomen Angstsymptomen (Werte von 0–28).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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