Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserat självhjälpsprogram för vestibulär rehabilitering vid kronisk yrsel

9 februari 2021 uppdaterad av: Helse Møre og Romsdal HF

Internetbaserat självhjälpsprogram för vestibulär rehabilitering vid kronisk yrsel; en pilotstudie

Kronisk yrsel, eller ihållande positionell perceptuell yrsel (PPPS) är ett vanligt tillstånd som leder till försämrad livskvalitet och arbetsförmåga hos de drabbade. Vestibulär rehabilitering (VR) är en evidensbaserad och rekommenderad behandling för kronisk yrsel. Behandlingen innebär träning i specifika övningar som utmanar balanssystemet och på sikt förbättrar yrseln. Den största utmaningen med denna behandling är att den oftast bäst ges med individuell uppföljning av terapeuter utbildade i metoden. Begränsade resurser och bristen på spridning av denna kunskap gör att endast en minoritet av patienterna får adekvat behandling. Ett internetbaserat självhjälpsprogram i vestibulär rehabilitering har utvecklats på norska med demonstration och instruktioner av övningar. Programmet har sex lektioner som tillsammans pågår i sex veckor. Patienterna ges möjlighet att träna hemma, utan användning av behandlingsresurser och utan att spendera tid på att resa till behandlingsplatsen. Patienter kommer att ha tillgång genom sin allmänläkare eller vårdinrättning utan extra kostnad. Om det visar sig att programmet fungerar enligt avsikten kommer utredarna att kunna erbjuda VR till ett stort antal PPPS-patienter som tidigare inte skulle få behandling för sitt tillstånd.

Syftet med pilotstudien är att ta reda på om internetprogrammet för PPPS fungerar som det är tänkt och utvärdera inkommande data och göra ändringar i programmet. Dessutom kommer utredarna att få erfarenhet av att använda programmet innan de utformar en randomiserad klinisk prövning (RCT). Syftet med en sådan RCT skulle vara att jämföra denna internetbaserade behandling med traditionell behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Molde, Norge
        • Molde Sykehus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfylla diagnostiska kriterier för ihållande positionell perceptuell yrsel (PPPS) eller uppfylla kriterier med en varaktighet på <3 månader
  • Vertigosymtomskala (VSS-SF) >12

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv dysfunktion som är så uttalad att det kommer att försvåra deltagandet
  • Kan inte läsa, förstår norska
  • Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom (inklusive missbruk) som minskar patientens förmåga att följa VR-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Följer det internetbaserade självhjälpsprogrammet
Programmet är uppdelat i sex korta veckolektioner som ger information om kronisk yrsel och vestibulär rehabilitering och demonstrerar övningarna med video. Programmet är fritt tillgängligt i den norska elektroniska handboken for läkare (NEL). Deltagarna i studien kommer att få internetadressen efter inkludering i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användarupplevelse enkel att använda
Tidsram: 3 månader
semistrukturerad samtalsintervju med poängverktyg. Kursens användarvänlighet kommer att bedömas i ett frågeformulär med 7 frågor, betygsatt 1-7 från mycket bra till mycket dåligt. Frågorna är om programmet fungerade bra, var tråkigt, om det var rätt dos av övningar, om texten var begriplig, lärorik, hur var utbytet och graden av subjektiv förbättring. Deltagarna kommer också att uppmanas att lämna förslag på förberedelser.
3 månader
Symtomförändring
Tidsram: 3 månader
Niigata persistent positional perceptual dizziness (PPPD) Questionnaire (NPQ) innehåller 12 frågor där patienter svarar på frågor om provokation från tre försvårande faktorer av PPPD (upprätt hållning/gång, rörelse och visuell stimulering). Varje faktor utvärderas med hjälp av frågor som ger svårighetsgraden från 0 (ingen) till 6 (olidliga) åkommor
3 månader
Symtomförändring
Tidsram: 3 månader
VSS - yrselsymptom poängform. Består av 15 frågor. Varje svar poängsätts på en 5-gradig skala (0-4), och ett mått på symtomens svårighetsgrad erhålls genom att summera. Den totala poängen sträcker sig från 0-60, högre poäng tyder på allvarligare problem. Svår yrsel definieras som ≥ 12 poäng på den totala skalan. Skalan innehåller två underskalor: 8 utvalda frågor relaterade till svindel och balans (poäng från 0-32), och 7 utvalda frågor relaterade till autonoma ångestsymtom (poäng från 0-28)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

9 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera