Internet-pohjainen itseapuohjelma Vestibulaarisen kuntoutuksen hoitoon kroonisessa huimauksessa
Internet-pohjainen itseapuohjelma Vestibulaarisen kuntoutukseen kroonisessa huimauksessa; pilottitutkimus
Krooninen huimaus tai jatkuva asennon havaitsemisen huimaus (PPPS) on yleinen sairaus, joka johtaa sairastuneiden elämänlaadun ja työkyvyn heikkenemiseen. Vestibulaarinen kuntoutus (VR) on näyttöön perustuva ja suositeltu hoito krooniseen huimaukseen. Hoito sisältää harjoittelua erityisissä harjoituksissa, jotka haastavat tasapainojärjestelmän ja lopulta parantavat huimausta. Tämän hoidon suurin haaste on, että se saadaan yleensä parhaiten aikaan menetelmään koulutettujen terapeuttien yksilöllisen seurannan avulla. Rajalliset resurssit ja tämän tiedon levittämisen puute tarkoittavat, että vain pieni osa potilaista saa asianmukaista hoitoa. Norjaksi on kehitetty internet-pohjainen vestibulaarikuntoutuksen oma-apuohjelma, jossa esitellään ja ohjataan harjoituksia. Ohjelmassa on kuusi oppituntia, jotka kestävät yhdessä kuusi viikkoa. Potilaille tarjotaan mahdollisuus harjoitella kotona, ilman hoitoresursseja ja viettämättä aikaa hoitopaikalle matkustamiseen. Potilaat pääsevät sisään yleislääkärin tai terveyslaitoksen kautta ilman lisäkustannuksia. Jos ohjelma osoittautuu tarkoituksenmukaiseksi, tutkijat voivat tarjota VR:ää suurelle joukolle PPPS-potilaita, jotka eivät aiemmin ole saaneet hoitoa sairautensa vuoksi.
Pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko PPPS:n Internet-ohjelma tarkoitetulla tavalla ja arvioida saapuva data ja tehdä muutoksia ohjelmaan. Lisäksi tutkijat saavat kokemusta ohjelman käytöstä ennen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) suunnittelua. Tällaisen RCT:n tavoitteena olisi verrata tätä Internet-pohjaista hoitoa perinteiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Molde, Norja
- Molde Sykehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää diagnostiset kriteerit jatkuvalle asemiselle havaintohuimaukselle (PPPS) tai täytä kriteerit, joiden kesto on <3 kuukautta
- Vertigo-oireiden asteikko (VSS-SF) >12
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka on niin voimakas, että se vaikeuttaa osallistumista
- Ei osaa lukea, ymmärrä norjaa
- Vaikea lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö), joka heikentää potilaan kykyä seurata VR-ohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Seuraa Internet-pohjaista itseapuohjelmaa
|
Ohjelma on jaettu kuuteen lyhyeen viikoittaiseen oppituntiin, joissa kerrotaan kroonisesta huimauksesta ja vestibulaarisesta kuntoutuksesta sekä esitellään harjoituksia videolla.
Ohjelma on vapaasti saatavilla Norjan sähköisessä lääkäreiden käsikirjassa (NEL).
Tutkimukseen osallistujat saavat Internet-osoitteen tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttökokemus helppokäyttöinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
puolistrukturoitu keskusteluhaastattelu partituurityökaluilla.
Kurssin helppokäyttöisyys arvostellaan 7 kysymyksen kyselylomakkeella, arvosanat 1-7 erittäin hyvästä erittäin huonoon.
Kysymys kuuluu, toimiko ohjelma hyvin, oliko se tylsää, oliko se oikea annos harjoituksia, oliko teksti ymmärrettävää, opettavaista, mikä oli tuotto ja subjektiivinen parannusaste.
Osallistujilta pyydetään myös valmisteluehdotuksia.
|
3 kuukautta
|
|
Oireen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niigata persistent positional perceptual dizziness (PPPD) -kyselylomake (NPQ) sisältää 12 kysymystä, joissa potilaat vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat provokaatiota kolmesta PPPD:tä pahentavasta tekijästä (pystyasento/asento, liike ja visuaalinen stimulaatio).
Jokainen tekijä arvioidaan kysymyksillä, joiden vakavuusaste on 0 (ei mitään) 6 (siestämätön) sairauteen.
|
3 kuukautta
|
|
Oireen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VSS - huimausoireiden pisteytyslomake.
Koostuu 15 kysymyksestä.
Jokainen vastaus pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4), ja oireiden vakavuuden mitta saadaan summaamalla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-60, korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ongelmiin.
Vaikea huimaus määritellään ≥ 12 pisteeksi kokonaisasteikolla.
Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa: 8 valittua huimaukseen ja tasapainoon liittyvää kysymystä (pisteet 0-32) ja 7 valittua autonomisen ahdistuneisuuden oireisiin liittyvää kysymystä (pisteet vaihtelevat 0-28)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 137107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .