Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program samopomocy w rehabilitacji układu przedsionkowego w przewlekłych zawrotach głowy

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Helse Møre og Romsdal HF

Internetowy program samopomocy w rehabilitacji układu przedsionkowego w przewlekłych zawrotach głowy; badanie pilotażowe

Przewlekłe zawroty głowy lub uporczywe pozycyjne percepcyjne zawroty głowy (PPPS) to częsty stan, który powoduje pogorszenie jakości życia i zdolności do pracy osób dotkniętych chorobą. Rehabilitacja przedsionkowa (VR) to oparta na dowodach i zalecana metoda leczenia przewlekłych zawrotów głowy. Leczenie obejmuje trening w określonych ćwiczeniach, które rzucają wyzwanie systemowi równowagi i ostatecznie poprawiają zawroty głowy. Głównym wyzwaniem związanym z tym leczeniem jest to, że zwykle najlepiej jest zapewnić indywidualną obserwację terapeutów przeszkolonych w tej metodzie. Ograniczone zasoby i brak upowszechnienia tej wiedzy powodują, że tylko mniejszość pacjentów otrzymuje odpowiednie leczenie. Internetowy program samopomocy w rehabilitacji układu przedsionkowego został opracowany w języku norweskim z demonstracją i instrukcjami ćwiczeń. Program obejmuje sześć lekcji, które łącznie trwają sześć tygodni. Pacjenci mają możliwość ćwiczeń w domu, bez użycia środków zabiegowych i bez poświęcania czasu na dojazdy do miejsca zabiegu. Pacjenci będą mieli dostęp za pośrednictwem swojego lekarza pierwszego kontaktu lub instytucji opieki zdrowotnej bez dodatkowych kosztów. Jeśli okaże się, że program działa zgodnie z zamierzeniami, badacze będą mogli zaoferować VR dużej liczbie pacjentów z PPPS, którzy wcześniej nie otrzymaliby leczenia z powodu swojego schorzenia.

Celem badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy program internetowy dla PPPS działa zgodnie z założeniami oraz ocena napływających danych i wprowadzenie zmian w programie. Ponadto badacze zdobędą doświadczenie w obsłudze programu przed zaprojektowaniem randomizowanego badania klinicznego (RCT). Celem takiego RCT byłoby porównanie tego leczenia opartego na Internecie z tradycyjnym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Molde, Norwegia
        • Molde Sykehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne uporczywych pozycyjnych percepcyjnych zawrotów głowy (PPPS) lub spełniają kryteria trwające <3 miesiące
  • Skala objawów zawrotów głowy (VSS-SF) >12

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja poznawcza, która jest tak wyraźna, że ​​utrudnia uczestnictwo
  • Nie potrafi czytać, rozumie norweski
  • Ciężka choroba medyczna lub psychiatryczna (w tym nadużywanie substancji), która ogranicza zdolność pacjenta do korzystania z programu VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Korzysta z internetowego programu samopomocy
Behawioralne: Internetowy program samopomocy
Program podzielony jest na sześć krótkich cotygodniowych lekcji dostarczających informacji na temat chronicznych zawrotów głowy i rehabilitacji przedsionkowej oraz demonstrujących ćwiczenia za pomocą wideo. Program jest bezpłatnie dostępny w Norweskim elektronicznym podręczniku dla lekarzy (NEL). Osoby biorące udział w badaniu otrzymają adres internetowy po włączeniu do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łatwość użytkowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
częściowo ustrukturyzowany wywiad konwersacyjny z narzędziami punktacji. Łatwość korzystania z kursu zostanie oceniona w kwestionariuszu składającym się z 7 pytań, ocenianych w skali 1-7 od bardzo dobrej do bardzo złej. Pytania czy program działał dobrze, czy był nudny, czy była odpowiednia dawka ćwiczeń, czy tekst był zrozumiały, pouczający, jaki był plon i stopień subiektywnej poprawy. Uczestnicy zostaną również poproszeni o sugestie dotyczące przygotowania.
3 miesiące
Zmiana objawu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Niigata uporczywe pozycyjne percepcyjne zawroty głowy (PPPD) Questionnaire (NPQ) zawiera 12 pytań, w których pacjenci odpowiadają na pytania dotyczące prowokacji trzema czynnikami obciążającymi PPPD (postawa pionowa / chód, ruch i stymulacja wzrokowa). Każdy czynnik jest oceniany za pomocą pytań, które oceniają nasilenie dolegliwości od 0 (brak) do 6 (nie do zniesienia)
3 miesiące
Zmiana objawu
Ramy czasowe: 3 miesiące
VSS – formularz oceny objawów zawrotów głowy. Składa się z 15 pytań. Każda odpowiedź jest oceniana na 5-stopniowej skali (0-4), a miarę nasilenia objawów uzyskuje się przez zsumowanie. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy. Ciężkie zawroty głowy definiuje się jako ≥ 12 punktów w skali całkowitej. Skala składa się z dwóch podskal: 8 wybranych pytań dotyczących zawrotów głowy i równowagi (punktacja od 0 do 32) oraz 7 wybranych pytań dotyczących autonomicznych objawów lękowych (punktacja od 0 do 28)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 137107

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy program samopomocy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj