Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internetalapú önsegítő program a krónikus szédülés vestibularis rehabilitációjához

2021. február 9. frissítette: Helse Møre og Romsdal HF

Internet-alapú önsegítő program a krónikus szédülésben szenvedő vestibularis rehabilitációhoz; egy kísérleti tanulmány

A krónikus szédülés vagy tartós pozicionális észlelési szédülés (PPPS) gyakori állapot, amely az érintettek életminőségének és munkaképességének romlását eredményezi. A Vestibularis Rehabilitáció (VR) egy bizonyítékokon alapuló és ajánlott kezelés a krónikus szédülésre. A kezelés speciális gyakorlatokat foglal magában, amelyek kihívást jelentenek az egyensúlyi rendszer számára, és végül javítják a szédülést. A fő kihívás ezzel a kezeléssel kapcsolatban az, hogy általában a módszerben képzett terapeuták egyéni nyomon követésével biztosítható a legjobban. Az erőforrások korlátozottsága és ezen ismeretek terjesztésének hiánya miatt a betegek csak kis része részesül megfelelő kezelésben. A vestibularis rehabilitáció területén internet-alapú önsegítő programot dolgoztak ki norvég nyelven, gyakorlatok bemutatásával és utasításaival. A program hat tanórából áll, amelyek együtt hat hétig tartanak. A betegek lehetőséget kapnak az otthoni testmozgásra, a kezelési erőforrások igénybevétele és a kezelés helyszínére való utazás nélkül. A betegek háziorvosukon vagy egészségügyi intézményükön keresztül juthatnak hozzá külön költség nélkül. Ha kiderül, hogy a program a szándéknak megfelelően működik, a kutatók számos olyan PPPS-betegnek tudnak majd VR-t felajánlani, akik korábban nem részesültek kezelésben az állapotuk miatt.

A kísérleti tanulmány célja annak kiderítése, hogy a PPPS-hez készült internetes program megfelelően működik-e, és értékelje a beérkező adatokat, és módosítsa a programot. Ezenkívül a kutatók tapasztalatot szereznek a program használatában, mielőtt egy randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) terveznek. Egy ilyen RCT célja az lenne, hogy összehasonlítsa ezt az internet alapú kezelést a hagyományos kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a tartós pozicionális észlelési szédülés (PPPS) diagnosztikai kritériumainak, vagy megfelel a 3 hónapnál rövidebb időtartamú kritériumoknak
  • Vertigo tünet skála (VSS-SF) >12

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív diszfunkció, amely annyira kifejezett, hogy megnehezíti a részvételt
  • Nem tud olvasni, érti norvégul
  • Súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegség (beleértve a kábítószerrel való visszaélést), amely csökkenti a páciens azon képességét, hogy kövesse a VR-programot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Követi az internet alapú önsegítő programot
Viselkedési: Internet alapú önsegítő program
A program hat rövid heti órára oszlik, amelyek a krónikus szédülésről és a vesztibuláris rehabilitációról nyújtanak tájékoztatást, valamint videón is bemutatják a gyakorlatokat. A program ingyenesen elérhető a norvég elektronikus orvosi kézikönyvben (NEL). A vizsgálatban részt vevők a vizsgálatba való felvétel után megkapják az internetcímet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felhasználói élmény könnyű használat
Időkeret: 3 hónap
félig strukturált beszélgetés interjú kottaeszközökkel. A kurzus könnyű használhatóságát egy 7 kérdésből álló kérdőívben értékeljük, 1-7-ig, nagyon jótól a nagyon rosszig. A kérdés az, hogy jól sikerült-e, unalmas volt-e a program, megfelelő adag gyakorlat volt-e, érthető, tanulságos volt-e a szöveg, milyen volt a hozam és a szubjektív fejlődés mértéke. Felkészülési javaslatokat is kérnek a résztvevőktől.
3 hónap
Tünetváltozás
Időkeret: 3 hónap
A Niigata perzisztens pozíciós észlelési szédülés (PPPD) kérdőív (NPQ) 12 kérdést tartalmaz, amelyekben a betegek a PPPD három súlyosbító tényezője (egyenes testtartás / járás, mozgás és vizuális stimuláció) provokációjával kapcsolatos kérdésekre válaszolnak. Minden tényezőt olyan kérdések segítségével értékelnek, amelyek 0 (nincs) és 6 (elviselhetetlen) betegség súlyosságát értékelik.
3 hónap
Tünetváltozás
Időkeret: 3 hónap
VSS - vertigo tünet pontszám űrlap. 15 kérdésből áll. Minden választ egy 5 fokú skálán (0-4) pontoznak, és összegzéssel kapják meg a tünetek súlyosságát. Az összpontszám 0-60 között mozog, a magasabb pontszámok komolyabb problémákat jeleznek. A súlyos szédülést ≥ 12 pontként határozzák meg a teljes skálán. A skála két alskálát tartalmaz: 8 kiválasztott kérdés a szédülésre és egyensúlyra vonatkozóan (0-32-ig terjedő pontszám), és 7 kiválasztott kérdés az autonóm szorongásos tünetekhez (0-28-ig terjedő pontszám)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse Møre og Romsdal HF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 137107

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Internet alapú önsegítő program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel