Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret selvhjælpsprogram for vestibulær rehabilitering ved kronisk svimmelhed

9. februar 2021 opdateret af: Helse Møre og Romsdal HF

Internetbaseret selvhjælpsprogram for vestibulær rehabilitering ved kronisk svimmelhed; en pilotundersøgelse

Kronisk svimmelhed eller vedvarende positionel perceptuel svimmelhed (PPPS) er en almindelig tilstand, der resulterer i nedsat livskvalitet og arbejdsevne hos de berørte. Vestibulær Rehabilitering (VR) er en evidensbaseret og anbefalet behandling for kronisk svimmelhed. Behandlingen går ud på at træne specifikke øvelser, der udfordrer balancesystemet og på sigt forbedrer svimmelhed. Den største udfordring ved denne behandling er, at den som regel bedst gives med individuel opfølgning af behandlere, der er uddannet i metoden. Begrænsede ressourcer og manglende formidling af denne viden betyder, at kun et mindretal af patienterne får tilstrækkelig behandling. Der er udviklet et internetbaseret selvhjælpsprogram i vestibulær rehabilitering på norsk med demonstration og vejledning af øvelser. Programmet har seks lektioner, der tilsammen varer i seks uger. Patienterne får mulighed for at dyrke motion i hjemmet, uden brug af behandlingsressourcer og uden at bruge tid på at rejse til behandlingsstedet. Patienter vil få adgang gennem deres praktiserende læge eller sundhedsinstitution uden ekstra omkostninger. Hvis det viser sig, at programmet virker efter hensigten, vil efterforskerne kunne tilbyde VR til en lang række PPPS-patienter, som tidligere ikke ville modtage behandling for deres tilstand.

Formålet med pilotundersøgelsen er at finde ud af, om internetprogrammet for PPPS fungerer efter hensigten og evaluere indgående data og foretage ændringer i programmet. Derudover vil efterforskerne få erfaring med at bruge programmet, inden de udformer et randomiseret klinisk forsøg (RCT). Målet med en sådan RCT ville være at sammenligne denne internetbaserede behandling med traditionel behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Molde, Norge
        • Molde Sykehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld diagnostiske kriterier for vedvarende positionel perceptuel svimmelhed (PPPS) eller opfylde kriterier med en varighed på <3 måneder
  • Vertigo symptomskala (VSS-SF) >12

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunktion, der er så udtalt, at det vil vanskeliggøre deltagelse
  • Kan ikke læse, forstår norsk
  • Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom (herunder stofmisbrug), der reducerer patientens mulighed for at følge VR-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Følger det internetbaserede selvhjælpsprogram
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret selvhjælpsprogram
Programmet er opdelt i seks korte ugentlige lektioner, der giver information om kronisk svimmelhed og vestibulær rehabilitering og demonstrerer øvelserne med video. Programmet er gratis tilgængeligt i den norske elektroniske håndbog for læger (NEL). Deltagerne i undersøgelsen vil modtage internetadressen efter optagelse i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brugeroplevelse brugervenlighed
Tidsramme: 3 måneder
semistruktureret samtaleinterview med scoreværktøjer. Kursets brugervenlighed vil blive bedømt i et spørgeskema med 7 spørgsmål, bedømt 1-7 fra meget god til meget dårlig. Spørgsmålene er, om programmet fungerede godt, var kedeligt, om det var den rigtige dosis øvelser, om teksten var forståelig, lærerig, hvordan var udbyttet og graden af ​​subjektiv forbedring. Deltagerne vil også blive bedt om forberedelsesforslag.
3 måneder
Symptomændring
Tidsramme: 3 måneder
Niigata persistent positional perceptual dizziness (PPPD) Questionnaire (NPQ) indeholder 12 spørgsmål, hvor patienter besvarer spørgsmål om provokation fra tre forværrende faktorer af PPPD (opretstående stilling/gang, bevægelse og visuel stimulation). Hver faktor evalueres ved hjælp af spørgsmål, der scorer sværhedsgraden fra 0 (ingen) til 6 (uudholdelige) lidelser
3 måneder
Symptomændring
Tidsramme: 3 måneder
VSS - vertigo symptom score form. Består af 15 spørgsmål. Hvert svar scores på en 5-trins skala (0-4), og et mål for symptomernes sværhedsgrad opnås ved at summere. Den samlede score spænder fra 0-60, højere score indikerer mere alvorlige problemer. Svær svimmelhed er defineret som ≥ 12 point på den samlede skala. Skalaen omfatter to underskalaer: 8 udvalgte spørgsmål relateret til svimmelhed og balance (score fra 0-32), og 7 udvalgte spørgsmål relateret til autonome angstsymptomer (score fra 0-28)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med Internetbaseret selvhjælpsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner