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高危心脏手术患者质量改进计划的前瞻性数据分析

2020年8月27日更新者：Davinder Ramsingh, MD、Loma Linda University

围手术期血流动力学优化治疗质量改进计划的前瞻性数据分析和接受高风险心脏手术患者的术后结果

该项目旨在评估实施血流动力学优化方案的影响，利用 Edwards Lifesciences 技术提供的流量引导参数，对接受高风险心脏手术的患者。重要的是，该项目被定位为 QI 计划，因为没有对新技术或程序进行评估。所有技术和程序目前都用于接受心脏手术的患者。相反，该项目正在评估多学科开发协议的实施情况，该协议旨在消除提供者目前在心脏手术期间和术后急性治疗患者血液动力学方面的差异。先前的研究表明，血液动力学管理方案的实施可改善手术患者的围手术期结果。该项目旨在评估实施该协议作为高危心脏手术患者新临床标准的影响。具体来说，该协议将是一项全面的血液动力学管理策略，该策略将在手术室旁路后启动，然后在重症监护病房中持续前 12 小时（见下图）。重申一下，目前正在为这些患者执行所有技术和程序，但是，还没有指导从业者如何使用该技术的协议。该项目正在评估协议化治疗策略的影响。重要的是，该协议是由目前负责管理这些患者血液动力学的医生的动机设计、审查和同意的。由于该项目确实涉及程序或技术的变更，我们正在寻求作为质量改进项目进行。此外，该协议经过审查并同意为这些患者提供最佳管理策略。这又是该项目的总体重点，即实施血液动力学管理方案以改善接受心脏手术的患者的预后。

研究概览

地位

完全的

条件

冠状动脉搭桥术

干预/治疗

设备：血流动力学监测

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

195

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受体外循环手术的成人高危心脏手术患者。高风险被预先定义为预期在 CPB 后 12 小时以上需要正性肌力药和/或血管收缩药的患者。

描述

纳入标准：

(1) 该手术是首次启动的病例，(2) 该手术已安排，(3) 该手术被认为是非紧急的，以及 (4) 心脏手术需要体外循环

排除标准：

(1) 小于 18 岁的患者，(2) 未接受 CPB，(3) 非首次启动或紧急分类，(4) 以及未接受至少 12 小时正性肌力和/或血管收缩剂被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
停留时间大体时间：天	ICU住院时间	天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
确定的主要术后并发症为：大体时间：住院期间	1) 中风的发生率，(2) 肾功能衰竭的发生率（定义为肌酐升高三倍或更多或需要新的透析），(3) 插管时间延长（>24 小时），和/或 (4) 胸骨伤口感染.	住院期间
住院时间大体时间：天		天
30天再入院大体时间：天		天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Loma Linda University

合作者

Edwards Lifesciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月17日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月27日

最后验证

2020年8月1日