- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04458701
Prospektywna analiza danych inicjatywy poprawy jakości u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych wysokiego ryzyka
Prospektywna analiza danych inicjatywy poprawy jakości okołooperacyjnej terapii optymalizującej hemodynamikę i wyników pooperacyjnych u pacjentów poddawanych kardiochirurgii wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) zabieg był pierwszym przypadkiem, (2) zabieg był planowany, (3) zabieg uznano za niepilny, oraz (4) operacja kardiochirurgiczna wymagała krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
(1) Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, (2) nie poddani CPB, (3) sklasyfikowani jako non-first-start lub nagły, (4) także ci, którzy nie otrzymali co najmniej 12-godzinnego leczenia inotropowego i/lub z badania wykluczono środki zwężające naczynia krwionośne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: dni
|
Długość pobytu na OIT
|
dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne powikłania pooperacyjne zidentyfikowane jako:
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
|
1) częstość występowania udaru mózgu, (2) częstość występowania niewydolności nerek (zdefiniowanej jako trzykrotny lub większy wzrost stężenia kreatyniny lub nowe zapotrzebowanie na dializę), (3) przedłużona intubacja (>24 godzin) i/lub (4) infekcja rany mostka .
|
podczas hospitalizacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: dni
|
dni
|
|
|
30-dniowa rewizyta
Ramy czasowe: dni
|
dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5170287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie hemodynamiczne
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone