- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04458701
Prospektive Datenanalyse einer Qualitätsverbesserungsinitiative bei Hochrisikopatienten in der Herzchirurgie
Prospektive Datenanalyse einer Qualitätsverbesserungsinitiative für perioperative hämodynamische Optimierungstherapie und postoperative Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Hochrisiko-Herzchirurgie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) das Verfahren war ein Erstbeginn, (2) das Verfahren war geplant, (3) das Verfahren gilt als nicht notfallmäßig und (4) die Herzoperation erforderte einen kardiopulmonalen Bypass
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten unter 18 Jahren, (2) Nichterfüllung einer CPB, (3) Nicht-Erststart- oder Notfallklassifizierung, (4) sowie diejenigen, die nicht mindestens 12 Stunden inotrope und/oder vasokonstriktive Mittel wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Tage
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Größere postoperative Komplikationen identifiziert als:
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts
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1) Inzidenz von Schlaganfall, (2) Inzidenz von Nierenversagen (definiert als dreifacher oder höherer Anstieg des Kreatinins oder neuer Dialysebedarf), (3) verlängerte Intubation (> 24 Stunden) und/oder (4) eine sternale Wundinfektion .
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während des Krankenhausaufenthalts
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Tage
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Tage
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30-tägige Wiederaufnahme
Zeitfenster: Tage
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Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5170287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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