- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04458701
Análise Prospectiva de Dados de uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade em Pacientes de Cirurgia Cardíaca de Alto Risco
Análise Prospectiva de Dados de uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade para Terapia de Otimização Hemodinâmica Perioperatória e Resultados Pós-operatórios em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca de Alto Risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) o procedimento foi um caso inicial, (2) o procedimento foi agendado, (3) o procedimento é considerado não emergencial e (4) a cirurgia cardíaca exigiu circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
(1) Pacientes com menos de 18 anos de idade, (2) falha na CEC, (3) classificação não inicial ou emergente, (4) bem como aqueles que não receberam pelo menos 12 horas de inotrópico e/ou agentes vasoconstritores foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: dias
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Tempo de permanência na UTI
|
dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais complicações pós-operatórias identificadas como:
Prazo: durante a internação
|
1) incidência de acidente vascular cerebral, (2) incidência de insuficiência renal (definida como aumento de três vezes ou mais na creatinina ou necessidade de nova diálise), (3) intubação prolongada (>24 horas) e/ou (4) infecção da ferida esternal .
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durante a internação
|
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Tempo de internação
Prazo: dias
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dias
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Readmissão de 30 dias
Prazo: dias
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dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5170287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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