Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv dataanalys av ett kvalitetsförbättringsinitiativ hos högriskpatienter med hjärtkirurgi

27 augusti 2020 uppdaterad av: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Prospektiv dataanalys av ett kvalitetsförbättringsinitiativ för perioperativ hemodynamisk optimeringsterapi och postoperativa resultat hos patienter som genomgår högriskhjärtkirurgi

Detta projekt är utformat för att bedöma effekten av att implementera ett hemodynamiskt optimeringsprotokoll, med användning av flödesstyrda parametrar som tillhandahålls av teknologi från Edwards Lifesciences, för patienter som genomgår högriskhjärtkirurgi. Viktigt är att detta projekt är inriktat som ett QI-initiativ eftersom det inte finns någon utvärdering av ny teknik eller procedurer. Alla teknologier och procedurer används för närvarande för patienter som genomgår hjärtkirurgi. Snarare utvärderar detta projekt implementeringen av ett multidisciplinärt utvecklat protokoll som försöker ta bort variabiliteten i vilken leverantörer för närvarande behandlar patienters hemodynamik under och akut efter hjärtkirurgi. Tidigare forskning har visat att implementering av hemodynamiska hanteringsprotokoll förbättrar det perioperativa resultatet hos kirurgiska patienter. Detta projekt syftar till att utvärdera effekten av att implementera detta protokoll som den nya kliniska standarden för högriskpatienter med hjärtkirurgi. Specifikt skulle detta protokoll vara en omfattande hemodynamisk hanteringsstrategi som skulle initieras i operationssalen efter bypass och sedan fortsätta under de första 12 timmarna på intensivvårdsavdelningen (se figur nedan). För att upprepa, alla tekniker och procedurer utförs för närvarande för dessa patienter, men det har inte funnits ett protokoll som vägleder hur praktiker använder denna teknik. Projektet utvärderar effekten av protokolliserade behandlingsstrategier. Viktigt att detta protokoll har utformats, granskats och godkänts av motiveringen av de läkare som för närvarande är ansvariga för att hantera dessa patienters hemodynamik. Eftersom detta projekt innebär förändringar i procedurer eller teknologier försöker vi fortsätta som ett kvalitetsförbättringsprojekt. Dessutom är protokollet ett som har granskats och godkänts för att tillhandahålla den optimala hanteringsstrategin för dessa patienter. Detta är återigen det övergripande fokus för detta projekt, att implementera ett hemodynamiskt hanteringsprotokoll för att förbättra resultaten hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna högriskhjärtkirurgiska patienter som genomgår ingrepp som kräver kardiopulmonell bypass. Hög risk definierades, a priori, som patienter som förväntas behöva ett inotropiskt och/eller vasokonstriktivt medel i mer än 12 timmar efter CPB.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) ingreppet var ett förstastartsfall, (2) ingreppet var planerat, (3) ingreppet anses icke-emergent och (4) hjärtkirurgin krävde kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

(1) Patienter som är yngre än 18 år, (2) misslyckande med att genomgå CPB, (3) klassificering av icke-första start eller emergent, (4) samt de som inte fått minst 12 timmars inotropisk och/eller vasokonstriktiva medel exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större postoperativa komplikationer identifierade som:
Tidsram: under sjukhusvistelse
1) förekomst av stroke, (2) förekomst av njursvikt (definierad som en trefaldig eller större ökning av kreatinin eller nytt dialysbehov), (3) förlängd intubation (>24 timmar) och/eller (4) en infektion i bröstsår .
under sjukhusvistelse
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: dagar
dagar
30 dagars återinläggning
Tidsram: dagar
dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5170287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kransartärbypassgraft

Kliniska prövningar på Hemodynamisk övervakning

3
Prenumerera