- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04458701
Prospektiv dataanalys av ett kvalitetsförbättringsinitiativ hos högriskpatienter med hjärtkirurgi
Prospektiv dataanalys av ett kvalitetsförbättringsinitiativ för perioperativ hemodynamisk optimeringsterapi och postoperativa resultat hos patienter som genomgår högriskhjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ingreppet var ett förstastartsfall, (2) ingreppet var planerat, (3) ingreppet anses icke-emergent och (4) hjärtkirurgin krävde kardiopulmonell bypass
Exklusions kriterier:
(1) Patienter som är yngre än 18 år, (2) misslyckande med att genomgå CPB, (3) klassificering av icke-första start eller emergent, (4) samt de som inte fått minst 12 timmars inotropisk och/eller vasokonstriktiva medel exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: dagar
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
|
dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större postoperativa komplikationer identifierade som:
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
1) förekomst av stroke, (2) förekomst av njursvikt (definierad som en trefaldig eller större ökning av kreatinin eller nytt dialysbehov), (3) förlängd intubation (>24 timmar) och/eller (4) en infektion i bröstsår .
|
under sjukhusvistelse
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: dagar
|
dagar
|
|
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: dagar
|
dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5170287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .