- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04458701
Análisis prospectivo de datos de una iniciativa de mejora de la calidad en pacientes de cirugía cardiaca de alto riesgo
Análisis prospectivo de datos de una iniciativa de mejora de la calidad para la terapia de optimización hemodinámica perioperatoria y los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) el procedimiento fue un caso de primer inicio, (2) el procedimiento fue programado, (3) el procedimiento no se considera de emergencia y (4) la cirugía cardíaca requirió derivación cardiopulmonar
Criterio de exclusión:
(1) Pacientes menores de 18 años, (2) que no se sometieron a CEC, (3) clasificación de no primer inicio o emergente, (4) así como aquellos que no recibieron al menos 12 horas de inotrópico y/o los agentes vasoconstrictores fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: días
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Duración de la estancia en la UCI
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días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias mayores identificadas como:
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
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1) incidencia de accidente cerebrovascular, (2) incidencia de insuficiencia renal (definida como un aumento de tres veces o más en la creatinina o nueva necesidad de diálisis), (3) intubación prolongada (>24 horas) y/o (4) una infección de la herida del esternón .
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durante la hospitalización
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: días
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días
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: días
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días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5170287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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