- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04458701
Prospektiv dataanalyse av et kvalitetsforbedringsinitiativ hos pasienter med høyrisiko hjertekirurgi
Prospektiv dataanalyse av et kvalitetsforbedringsinitiativ for perioperativ hemodynamisk optimaliseringsterapi og postoperative resultater hos pasienter som gjennomgår høyrisiko-hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) prosedyren var et førstegangs-tilfelle, (2) prosedyren var planlagt, (3) prosedyren anses som ikke-emergent, og (4) hjertekirurgien krevde kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
(1) Pasienter under 18 år, (2) unnlatelse av å gjennomgå CPB, (3) ikke-førstestart eller emergent klassifisering, (4) samt de som ikke mottok minst 12 timer med inotropisk og/eller vasokonstriktive midler ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: dager
|
ICU liggetid
|
dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store postoperative komplikasjoner identifisert som:
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
1) forekomst av hjerneslag, (2) forekomst av nyresvikt (definert som en tre ganger eller større økning i kreatinin eller nytt dialysebehov), (3) forlenget intubasjon (>24 timer) og/eller (4) en brystsårinfeksjon .
|
under sykehusinnleggelse
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: dager
|
dager
|
|
|
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: dager
|
dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5170287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .