- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04458701
Prospectieve gegevensanalyse van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief bij patiënten met een hoog risico op hartchirurgie
Prospectieve gegevensanalyse van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief voor peri-operatieve hemodynamische optimalisatietherapie en postoperatieve resultaten bij patiënten die een risicovolle hartoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) de procedure was een first-start case, (2) de procedure was gepland, (3) de procedure wordt als niet-spoedeisend beschouwd, en (4) de hartoperatie vereiste een cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten jonger dan 18 jaar, (2) die geen CPB hebben ondergaan, (3) niet-eerste-start of opkomende classificatie, (4) evenals degenen die niet ten minste 12 uur inotroop en/of vasoconstrictieve middelen werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: dagen
|
IC-verblijfsduur
|
dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke postoperatieve complicaties geïdentificeerd als:
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
1) incidentie van een beroerte, (2) incidentie van nierfalen (gedefinieerd als een drievoudige of grotere stijging van de creatinine- of nieuwe dialysebehoefte), (3) langdurige intubatie (>24 uur) en/of (4) een sternale wondinfectie .
|
tijdens ziekenhuisopname
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: dagen
|
dagen
|
|
|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: dagen
|
dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5170287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .