Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean riskin sydänkirurgiapotilaiden laadun parantamisaloitteen tuleva data-analyysi

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Perioperatiivisen hemodynaamisen optimointihoidon laadun parantamisaloitteen tuleva data-analyysi ja leikkauksen jälkeiset tulokset potilailla, joille tehdään korkean riskin sydänleikkaus

Tämä projekti on suunniteltu arvioimaan hemodynaamisen optimointiprotokollan käyttöönoton vaikutuksia käyttämällä Edwards Lifesciencesin teknologian tarjoamia virtausohjattuja parametreja potilaille, joille tehdään korkean riskin sydänleikkaus. Tärkeää on, että tämä projekti on suunnattu QI-aloitteeksi, koska uutta teknologiaa tai menettelytapoja ei arvioida. Kaikki teknologiat ja toimenpiteet ovat tällä hetkellä käytössä sydänkirurgiassa oleville potilaille. Pikemminkin tässä projektissa arvioidaan sellaisen monialaisen protokollan täytäntöönpanoa, jolla pyritään poistamaan vaihtelua siitä, miten palveluntarjoajat hoitavat potilaiden hemodynamiikkaa sydänleikkauksen aikana ja akuutisti sen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hemodynaamisen hallintaprotokollan käyttöönotto parantaa leikkauspotilaiden perioperatiivista tulosta. Tässä hankkeessa pyritään arvioimaan tämän protokollan käyttöönoton vaikutuksia korkean riskin sydänkirurgiapotilaiden uudeksi kliiniseksi standardiksi. Tarkemmin sanottuna tämä protokolla olisi kattava hemodynaamisen hallintastrategia, joka käynnistetään leikkaussalissa ohituksen jälkeen ja jatkettaisiin sitten ensimmäiset 12 tuntia tehohoidossa (katso kuva alla). Todettakoon, että näille potilaille suoritetaan parhaillaan kaikkia tekniikoita ja toimenpiteitä, mutta ei ole olemassa protokollaa, joka opastaisi, kuinka lääkärit käyttävät tätä tekniikkaa. Hankkeessa arvioidaan protokollapohjaisten hoitostrategioiden vaikutuksia. Tärkeää on, että tämä protokolla on suunniteltu, tarkistettu ja hyväksytty niiden lääkäreiden motivaatioiden perusteella, jotka ovat tällä hetkellä vastuussa näiden potilaiden hemodynamiikan hallinnasta. Koska tämä projekti sisältää muutoksia menetelmiin tai teknologioihin, pyrimme jatkamaan laadunparannusprojektina. Lisäksi protokolla on tarkistettu ja hyväksytty tarjoamaan näille potilaille optimaalisen hoitostrategian. Tämä on jälleen tämän hankkeen yleisenä painopisteenä, hemodynaamisen hallintaprotokollan toteuttamiseksi sydänleikkauksen saaneiden potilaiden tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset suuren riskin sydänkirurgiset potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalista ohitusta vaativia toimenpiteitä. Korkea riski määriteltiin a priori potilaiksi, joiden odotetaan tarvitsevan inotrooppista ja/tai verisuonia supistavaa ainetta yli 12 tunnin ajan CPB:n jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) toimenpide oli ensimmäinen aloitustapaus, (2) toimenpide oli aikataulutettu, (3) toimenpidettä ei pidetä kiireellisenä ja (4) sydänleikkaus vaati kardiopulmonaalisen ohituksen

Poissulkemiskriteerit:

(1) Alle 18-vuotiaat potilaat, (2) CPB:n laiminlyönti, (3) ei-ensimmäinen tai alkava luokitus, (4) sekä ne, jotka eivät ole saaneet vähintään 12 tuntia inotrooppista ja/tai verisuonia supistavat aineet suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivää
ICU oleskelun kesto
päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät postoperatiiviset komplikaatiot tunnistettiin:
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
1) aivohalvauksen ilmaantuvuus, (2) munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus (määritelty kreatiniinin kolminkertaiseksi nousuksi tai uudeksi dialyysin tarpeeksi), (3) pitkittynyt intubaatio (> 24 tuntia) ja/tai (4) rintalastan haavatulehdus .
sairaalahoidon aikana
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivää
päivää
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: päivää
päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen seuranta

3
Tilaa