- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04458701
Проспективный анализ данных инициативы по улучшению качества у кардиохирургических пациентов с высоким риском
Проспективный анализ данных инициативы по улучшению качества периоперационной гемодинамической оптимизации терапии и послеоперационных результатов у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства высокого риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) процедура была первоначальным случаем, (2) процедура была запланирована, (3) процедура считается неэкстренной и (4) операция на сердце потребовала искусственного кровообращения
Критерий исключения:
(1) Пациенты моложе 18 лет, (2) непрохождение искусственного кровообращения, (3) классификация без первого или неотложного лечения, (4) а также те, кто не получал инотропные и/или инотропные препараты в течение не менее 12 часов сосудосуживающие средства были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: дни
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
дни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
К основным послеоперационным осложнениям относятся:
Временное ограничение: во время госпитализации
|
1) частота инсульта, (2) частота почечной недостаточности (определяемая как трехкратное или большее повышение уровня креатинина или потребность в новом диализе), (3) длительная интубация (> 24 часов) и/или (4) раневая инфекция грудины .
|
во время госпитализации
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: дни
|
дни
|
|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: дни
|
дни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5170287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .