Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный анализ данных инициативы по улучшению качества у кардиохирургических пациентов с высоким риском

27 августа 2020 г. обновлено: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Проспективный анализ данных инициативы по улучшению качества периоперационной гемодинамической оптимизации терапии и послеоперационных результатов у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства высокого риска

Этот проект предназначен для оценки влияния внедрения протокола гемодинамической оптимизации с использованием параметров потока, обеспечиваемых технологией Edwards Lifesciences, для пациентов, перенесших операцию на сердце с высоким риском. Важно отметить, что этот проект рассматривается как инициатива по обеспечению качества, поскольку оценка новых технологий или процедур не проводится. Все технологии и процедуры в настоящее время используются для пациентов, перенесших кардиохирургические операции. Скорее, этот проект оценивает реализацию протокола, разработанного в нескольких дисциплинах, который направлен на устранение изменчивости, в которой поставщики в настоящее время лечат гемодинамику пациентов во время и сразу после операции на сердце. Предыдущие исследования показали, что внедрение протоколов управления гемодинамикой улучшает периоперационный исход у хирургических пациентов. Этот проект направлен на оценку влияния внедрения этого протокола в качестве нового клинического стандарта для кардиохирургических пациентов с высоким риском. В частности, этот протокол будет комплексной стратегией управления гемодинамикой, которая будет начата в операционной после шунтирования, а затем продолжена в течение первых 12 часов в отделении интенсивной терапии (см. рисунок ниже). Подводя итог, можно сказать, что в настоящее время для этих пациентов выполняются все технологии и процедуры, однако не существует протокола, определяющего, как практикующие врачи используют эту технологию. Проект оценивает влияние протоколированных стратегий лечения. Важно отметить, что этот протокол был разработан, рассмотрен и согласован с мотивацией врачей, которые в настоящее время отвечают за управление гемодинамикой этих пациентов. Поскольку этот проект включает в себя изменения в процедурах или технологиях, мы стремимся действовать как проект по улучшению качества. Кроме того, протокол был пересмотрен и согласован для обеспечения оптимальной стратегии ведения этих пациентов. Это снова является общей целью этого проекта, чтобы внедрить протокол управления гемодинамикой для улучшения результатов у пациентов, перенесших операцию на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

195

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые кардиохирургические пациенты высокого риска, подвергающиеся процедурам, требующим искусственного кровообращения. Высокий риск был определен априори как пациенты, которым, как ожидается, потребуется инотропное и/или сосудосуживающее средство в течение более 12 часов после ИК.

Описание

Критерии включения:

(1) процедура была первоначальным случаем, (2) процедура была запланирована, (3) процедура считается неэкстренной и (4) операция на сердце потребовала искусственного кровообращения

Критерий исключения:

(1) Пациенты моложе 18 лет, (2) непрохождение искусственного кровообращения, (3) классификация без первого или неотложного лечения, (4) а также те, кто не получал инотропные и/или инотропные препараты в течение не менее 12 часов сосудосуживающие средства были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: дни
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
К основным послеоперационным осложнениям относятся:
Временное ограничение: во время госпитализации
1) частота инсульта, (2) частота почечной недостаточности (определяемая как трехкратное или большее повышение уровня креатинина или потребность в новом диализе), (3) длительная интубация (> 24 часов) и/или (4) раневая инфекция грудины .
во время госпитализации
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: дни
дни
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: дни
дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5170287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться