고위험 심장 수술 환자의 품질 개선 이니셔티브에 대한 전향적 데이터 분석
2020년 8월 27일 업데이트: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
고위험 심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 혈역학 최적화 치료를 위한 품질 개선 이니셔티브의 전향적 데이터 분석 및 수술 후 결과
이 프로젝트는 고위험 심장 수술을 받는 환자를 위해 Edwards Lifesciences의 기술로 제공되는 흐름 유도 매개변수를 활용하여 혈류역학 최적화 프로토콜 구현의 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
중요한 것은 이 프로젝트가 새로운 기술이나 절차에 대한 평가가 없기 때문에 QI 이니셔티브의 대상이 되고 있다는 것입니다.
모든 기술과 절차는 현재 심장 수술을 받는 환자에게 사용되고 있습니다.
오히려 이 프로젝트는 공급자가 현재 심장 수술 중 및 수술 후 환자의 혈역학을 치료하는 가변성을 제거하고자 하는 다학제 개발 프로토콜의 구현을 평가하고 있습니다.
이전 연구에서는 혈류역학 관리 프로토콜을 구현하면 수술 환자의 수술 결과가 향상된다는 사실이 입증되었습니다.
이 프로젝트는 고위험 심장 수술 환자를 위한 새로운 임상 표준으로 이 프로토콜을 구현하는 영향을 평가하고자 합니다.
특히, 이 프로토콜은 우회 후 수술실에서 시작하여 중환자실에서 처음 12시간 동안 계속되는 포괄적인 혈류역학적 관리 전략이 될 것입니다(아래 그림 참조).
다시 말하면, 현재 이 환자들을 위해 모든 기술과 절차가 수행되고 있지만 실무자가 이 기술을 사용하는 방법을 안내하는 프로토콜은 없습니다.
이 프로젝트는 프로토콜화된 치료 전략의 영향을 평가하고 있습니다.
중요한 것은 이 프로토콜이 현재 이러한 환자의 혈역학 관리를 담당하는 의사의 동기에 의해 설계, 검토 및 동의되었다는 것입니다.
이 프로젝트는 절차나 기술의 변경이 수반되므로 품질 개선 프로젝트로 진행하고자 합니다.
또한 프로토콜은 이러한 환자들에게 최적의 관리 전략을 제공하기 위해 검토되고 합의된 프로토콜입니다.
심장 수술을 받는 환자의 결과를 개선하기 위해 혈류역학 관리 프로토콜을 구현하는 것이 이 프로젝트의 전반적인 초점입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스가 필요한 시술을 받는 모든 성인 고위험 심장 수술 환자.
고위험군은 선험적으로 CPB 후 12시간 이상 근수축 및/또는 혈관수축제가 필요할 것으로 예상되는 환자로 정의되었습니다.
설명
포함 기준:
(1) 시술이 첫 번째 사례였고, (2) 시술이 예정되어 있었고, (3) 시술이 응급 상황이 아닌 것으로 간주되었으며, (4) 심장 수술에 심폐 바이패스가 필요했습니다.
제외 기준:
(1) 18세 미만의 환자, (2) CPB를 시행하지 못한 환자, (3) 최초 시작이 아닌 응급 분류, (4) 최소 12시간의 근수축 및/또는 혈관 수축제는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 날
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ICU 체류 기간
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날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 수술 후 합병증은 다음과 같습니다.
기간: 입원 중
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1) 뇌졸중 발병률, (2) 신부전 발병률(크레아티닌이 3배 이상 상승하거나 새로운 투석 요구 사항으로 정의됨), (3) 연장된 삽관(>24시간) 및/또는 (4) 흉골 상처 감염 .
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입원 중
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입원 기간
기간: 날
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날
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30일 재입학
기간: 날
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날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5170287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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혈역학 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한