- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04458701
Analisi prospettica dei dati di un'iniziativa di miglioramento della qualità nei pazienti ad alto rischio di cardiochirurgia
Analisi dei dati prospettici di un'iniziativa di miglioramento della qualità per la terapia di ottimizzazione emodinamica perioperatoria e gli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) la procedura era un caso di primo avvio, (2) la procedura era programmata, (3) la procedura è considerata non urgente e (4) l'intervento cardiaco ha richiesto un bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
(1) Pazienti di età inferiore a 18 anni, (2) mancato trattamento con CPB, (3) classificazione non di primo inizio o emergente, (4) nonché coloro che non hanno ricevuto almeno 12 ore di terapia inotropa e/o agenti vasocostrittori sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: giorni
|
Durata della degenza in terapia intensiva
|
giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Principali complicanze postoperatorie identificate come:
Lasso di tempo: durante il ricovero
|
1) incidenza di ictus, (2) incidenza di insufficienza renale (definita come aumento triplo o superiore della creatinina o nuova necessità di dialisi), (3) intubazione prolungata (>24 ore) e/o (4) infezione della ferita sternale .
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durante il ricovero
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: giorni
|
giorni
|
|
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: giorni
|
giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5170287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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