前瞻性临床生物学数据库的建立 (BCBSarcome)
2025年2月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
肉瘤单中心和前瞻性临床和生物学数据库的开发
临床和生物数据库将为科学界提供血液和组织的集合以及临床数据，以提高对癌症的认识并帮助开发新的癌症治疗方法。
该数据库特定于肉瘤
研究概览
详细说明
脂肪肉瘤 (LPS) 是间充质来源的软组织肿瘤。 最常见的组织学亚型，以高分化脂肪肉瘤 (WD-LPS) 和去分化脂肪肉瘤 (DD-LPS) 为代表，其特征是含有 Mdm2 基因的 12 号染色体 q13-15 的准系统扩增。
Mdm2 基因的系统扩增使其在临床上用于区分 WD/DD-LPS 与其他类型的肉瘤。 这些观察提出了关于在这些 LPS 的开发过程中导致 Mdm2 几乎系统性扩增的高选择压力的关键问题。
Mdm2 是一种癌蛋白，其在 p53 肿瘤抑制因子降解中的作用已被广泛描述。 然而，针对这种相互作用的不同抑制剂在临床试验中令人失望。
最近，来自 IRCM 的 U1194 INSERM 部门的一个团队在这个项目中合作，通过泛基因组学分析表明，Mdm2 被招募到多蛋白复合物中的染色质，该多蛋白复合物具有作为目标的转录程序，涉及新陈代谢，特别是生物合成的丝氨酸。
这种临床生物学基础将使这项关于脂肪肉瘤的研究项目得以继续，并有助于开发关于其他组织学类型肉瘤的新研究项目。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurore MOUSSION
- 电话号码：+33 4 67 61 31 02
- 邮箱：drci-icm105@icm.unicancer.fr
学习地点
-
-
Herault
-
Montpellier、Herault、法国、34298
- 招聘中
- ICM Val d'Aurelle
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性 > 18 岁
- 接受手术治疗的患者：原始肉瘤和/或局部复发肉瘤和/或肉瘤转移定位
- 患者接受的血样
- 手术前后接受放疗的患者
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 患者不属于法国社会保障体系
- 监护人
- 由于心理、家庭、社会或地理原因，患者无法理解或遵守研究说明或要求
- 怀孕和/或喂养
- 在紧急情况下照顾病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：生物收集
对于研究中包括的所有患者：
在进行生物收集的同时，标准化的临床数据将被输入数据库 |
手术期间收集的石蜡组织样本（肿瘤组织和正常组织
MDM2项目：不同时间采集的血样：手术前和手术后1个月 循环DNA项目：不同时间采集的血样：手术前和手术后1个月 放疗毒性：放疗前采集的血样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立临床和生物学数据库将为科学界提供具有临床数据的血液和组织集合，以提高对肉瘤的认识
大体时间：直到学业完成：5年
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与临床数据相关的肉瘤手术患者组织样本（肿瘤组织和健康组织）的收集数量。
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直到学业完成：5年
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建立临床和生物学数据库将为科学界提供具有临床数据的血液和组织集合，以提高对肉瘤的认识
大体时间：直到学业完成：5年
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与临床数据相关的肉瘤手术患者的血液采集数量。
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直到学业完成：5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：FIRMIN Nelly, MD、Institut régional du Cancer Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ducimetiere F, Lurkin A, Ranchere-Vince D, Decouvelaere AV, Peoc'h M, Istier L, Chalabreysse P, Muller C, Alberti L, Bringuier PP, Scoazec JY, Schott AM, Bergeron C, Cellier D, Blay JY, Ray-Coquard I. Incidence of sarcoma histotypes and molecular subtypes in a prospective epidemiological study with central pathology review and molecular testing. PLoS One. 2011;6(8):e20294. doi: 10.1371/journal.pone.0020294. Epub 2011 Aug 3.
- Mastrangelo G, Coindre JM, Ducimetiere F, Dei Tos AP, Fadda E, Blay JY, Buja A, Fedeli U, Cegolon L, Frasson A, Ranchere-Vince D, Montesco C, Ray-Coquard I, Rossi CR. Incidence of soft tissue sarcoma and beyond: a population-based prospective study in 3 European regions. Cancer. 2012 Nov 1;118(21):5339-48. doi: 10.1002/cncr.27555. Epub 2012 Apr 19.
- Crago AM, Singer S. Clinical and molecular approaches to well differentiated and dedifferentiated liposarcoma. Curr Opin Oncol. 2011 Jul;23(4):373-8. doi: 10.1097/CCO.0b013e32834796e6.
- Lokka S, Scheel AH, Dango S, Schmitz K, Hesterberg R, Ruschoff J, Schildhaus HU. Challenging dedifferentiated liposarcoma identified by MDM2-amplification, a report of two cases. BMC Clin Pathol. 2014 Jul 28;14:36. doi: 10.1186/1472-6890-14-36. eCollection 2014.
- Marine JC, Lozano G. Mdm2-mediated ubiquitylation: p53 and beyond. Cell Death Differ. 2010 Jan;17(1):93-102. doi: 10.1038/cdd.2009.68.
- Ray-Coquard I, Blay JY, Italiano A, Le Cesne A, Penel N, Zhi J, Heil F, Rueger R, Graves B, Ding M, Geho D, Middleton SA, Vassilev LT, Nichols GL, Bui BN. Effect of the MDM2 antagonist RG7112 on the P53 pathway in patients with MDM2-amplified, well-differentiated or dedifferentiated liposarcoma: an exploratory proof-of-mechanism study. Lancet Oncol. 2012 Nov;13(11):1133-40. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70474-6. Epub 2012 Oct 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2032年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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