Leendő klinikai-biológiai adatbázis létrehozása (BCBSarcome)
Monocentrikus és prospektív klinikai és biológiai adatbázis fejlesztése szarkómában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A liposzarkómák (LPS) mesenchymalis eredetű lágyszöveti daganatok. A leggyakoribb szövettani altípusokat, amelyeket a jól differenciált lipsarcomák (WD-LPS) és a dedifferenciált (DD-LPS) képviselnek, az Mdm2 gént tartalmazó 12-es kromoszóma q13-15-ének kvázi szisztematikus amplifikációja jellemzi.
Az Mdm2 gén szisztematikus amplifikációja olyan, hogy klinikailag használják a WD/DD-LPS más típusú szarkómáktól való megkülönböztetésére. Ezek a megfigyelések kulcskérdéseket vetnek fel a magas szelekciós nyomással kapcsolatban, amely az Mdm2 szinte szisztematikus amplifikációjához vezet ezen LPS-ek fejlesztése során.
Az Mdm2 egy onkoprotein, amelynek a p53 tumorszuppresszor lebontásában betöltött szerepét széles körben leírják. Az ezt a kölcsönhatást célzó különböző inhibitorok azonban csalódást okoztak a klinikai vizsgálatok során.
A közelmúltban az IRCM U1194 INSERM részlegének egy csapata, amely ebben a projektben együttműködik, egy pángenomikai analízissel kimutatta, hogy az Mdm2-t a kromatinhoz toborozták egy multiprotein komplexben, amelynek célja egy transzkripciós program, amely részt vesz az anyagcserében és különösen a bioszintézisben. a szerin.
Ez a klinikai-biológiai alap lehetővé teszi a liposzarkómákkal kapcsolatos kutatási projekt folytatását és új kutatási projektek kidolgozását a szarkómák egyéb szövettani típusaira vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurore MOUSSION
- Telefonszám: +33 4 67 61 31 02
- E-mail: drci-icm105@icm.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Franciaország, 34298
- Toborzás
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- Sebészeti kezelésben részesülő beteg: primitív szarkóma és/vagy lokális relapszus szarkóma és/vagy a szarkóma metasztatikus lokalizációja
- a beteg vérmintát vett át
- a műtét előtt vagy után sugárterápiával kezelt beteg
- A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatát
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem tartozik a francia szociális védelmi rendszerhez
- Gyámság alatt álló beteg
- A beteg pszichológiai, családi, szociális vagy földrajzi okokból nem képes megérteni vagy betartani a vizsgálati utasításokat vagy követelményeket
- Terhesség és/vagy szoptatás
- Vészhelyzetben gondoskodjon a betegről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Biológiai gyűjtés
A vizsgálatba bevont összes beteg esetében:
Ezzel a biológiai gyűjtéssel párhuzamosan szabványosított klinikai adatok kerülnek egy adatbázisba |
A műtét során gyűjtött paraffin szövetminták (neoplazmás szövet és normál szövet
MDM2 projekt : Különböző időpontokban vett vérminták : A műtét előtt és 1 hónappal a műtét után keringő DNS projekt : Különböző időpontokban vett vérminták : A műtét előtt és 1 hónappal a műtét után sugárterápia toxicitás : Vérminták a sugárkezelés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai és biológiai adatbázis létrehozása vér- és szövetgyűjteményt biztosít a tudományos közösség számára klinikai adatokkal a szarkómával kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: 5 év
|
a szövetminták (tumorszövet és egészséges szövet) gyűjtésének száma klinikai adatokhoz kapcsolódó szarkómán operált betegeknél.
|
A tanulmányok befejezéséig: 5 év
|
|
A klinikai és biológiai adatbázis létrehozása vér- és szövetgyűjteményt biztosít a tudományos közösség számára klinikai adatokkal a szarkómával kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: 5 év
|
A klinikai adatokhoz kapcsolódó szarkómán operált betegek vérvételeinek száma.
|
A tanulmányok befejezéséig: 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ducimetiere F, Lurkin A, Ranchere-Vince D, Decouvelaere AV, Peoc'h M, Istier L, Chalabreysse P, Muller C, Alberti L, Bringuier PP, Scoazec JY, Schott AM, Bergeron C, Cellier D, Blay JY, Ray-Coquard I. Incidence of sarcoma histotypes and molecular subtypes in a prospective epidemiological study with central pathology review and molecular testing. PLoS One. 2011;6(8):e20294. doi: 10.1371/journal.pone.0020294. Epub 2011 Aug 3.
- Mastrangelo G, Coindre JM, Ducimetiere F, Dei Tos AP, Fadda E, Blay JY, Buja A, Fedeli U, Cegolon L, Frasson A, Ranchere-Vince D, Montesco C, Ray-Coquard I, Rossi CR. Incidence of soft tissue sarcoma and beyond: a population-based prospective study in 3 European regions. Cancer. 2012 Nov 1;118(21):5339-48. doi: 10.1002/cncr.27555. Epub 2012 Apr 19.
- Crago AM, Singer S. Clinical and molecular approaches to well differentiated and dedifferentiated liposarcoma. Curr Opin Oncol. 2011 Jul;23(4):373-8. doi: 10.1097/CCO.0b013e32834796e6.
- Lokka S, Scheel AH, Dango S, Schmitz K, Hesterberg R, Ruschoff J, Schildhaus HU. Challenging dedifferentiated liposarcoma identified by MDM2-amplification, a report of two cases. BMC Clin Pathol. 2014 Jul 28;14:36. doi: 10.1186/1472-6890-14-36. eCollection 2014.
- Marine JC, Lozano G. Mdm2-mediated ubiquitylation: p53 and beyond. Cell Death Differ. 2010 Jan;17(1):93-102. doi: 10.1038/cdd.2009.68.
- Ray-Coquard I, Blay JY, Italiano A, Le Cesne A, Penel N, Zhi J, Heil F, Rueger R, Graves B, Ding M, Geho D, Middleton SA, Vassilev LT, Nichols GL, Bui BN. Effect of the MDM2 antagonist RG7112 on the P53 pathway in patients with MDM2-amplified, well-differentiated or dedifferentiated liposarcoma: an exploratory proof-of-mechanism study. Lancet Oncol. 2012 Nov;13(11):1133-40. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70474-6. Epub 2012 Oct 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICM-BDD 2016/03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .