Istituzione di un database prospettico clinico-biologico (BCBSarcome)
3 novembre 2021 aggiornato da: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Sviluppo di un database clinico e biologico monocentrico e prospettico nel sarcoma
Un database clinico e biologico fornirà alla comunità scientifica una raccolta di sangue e tessuti con dati clinici per migliorare le conoscenze sul cancro e aiutare a sviluppare nuovi trattamenti contro il cancro.
Questo database è specifico per Sarcoma
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I liposarcomi (LPS) sono tumori dei tessuti molli di origine mesenchimale. I sottotipi istologici più comuni, rappresentati dai Lipsarcomi ben differenziati (WD-LPS) e dedifferenziati (DD-LPS), sono caratterizzati dall'amplificazione quasi sistematica del q13-15 del cromosoma 12 contenente il gene Mdm2.
L'amplificazione sistematica del gene Mdm2 è tale da essere utilizzata clinicamente per distinguere WD/DD-LPS da altri tipi di sarcomi. Queste osservazioni sollevano domande chiave sull'elevata pressione selettiva che porta all'amplificazione quasi sistematica di Mdm2 durante lo sviluppo di questi LPS.
Mdm2 è un'oncoproteina i cui ruoli nella degradazione del soppressore tumorale p53 sono ampiamente descritti. Tuttavia, i diversi inibitori mirati a questa interazione sono stati deludenti negli studi clinici.
Recentemente un team dell'unità U1194 INSERM dell'IRCM che collabora a questo progetto ha dimostrato, mediante un'analisi pan-genomica, che Mdm2 è reclutato nella cromatina all'interno di un complesso multiproteico avente come bersaglio un programma trascrizionale coinvolto nel metabolismo e in particolare nella biosintesi del serino.
Questa base clinico-biologica consentirà la prosecuzione di questo progetto di ricerca sui liposarcomi e lo sviluppo di nuovi progetti di ricerca su altri tipi istologici di sarcomi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: BLEUSE Jean-Pierre, MD
- Numero di telefono: +33 4 67 61 31 00
- Email: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Luoghi di studio
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34298
- Reclutamento
- ICM Val D'Aurelle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini o donne > 18 anni
- Paziente trattato chirurgicamente per: sarcoma primitivo e/o sarcoma a recidiva locale e/o localizzazione metastatica del sarcoma
- campione di sangue accettato dal paziente
- paziente sottoposto a radioterapia prima o dopo l'intervento chirurgico
- Il paziente ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Paziente non affiliato al sistema di protezione sociale francese
- Paziente sotto tutela
- Paziente incapace di comprendere o rispettare le istruzioni o i requisiti dello studio per motivi psicologici, familiari, sociali o geografici
- Gravidanza e/o allattamento
- Il paziente si prende cura in una situazione di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: raccolta biologica
Per tutti i pazienti includere nello studio:
Parallelamente a questa raccolta biologica, i dati clinici standardizzati saranno inseriti in un database |
Campioni di tessuto paraffinico prelevati durante l'intervento chirurgico (tessuto neoplastico e tessuto normale
Progetto MDM2 : Campioni di sangue raccolti in momenti diversi : Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento Progetto DNA circolante : Campioni di sangue raccolti in momenti diversi : Prima dell'intervento e 1 mese dopo l'intervento Tossicità da radioterapia : Campioni di sangue raccolti prima della radioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Istituzione di un database clinico e biologico fornirà alla comunità scientifica una raccolta di sangue e tessuti con dati clinici per migliorare la conoscenza del sarcoma
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi: 5 anni
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numero di prelievi di campioni di tessuto (tessuto tumorale e tessuto sano) in pazienti operati di sarcoma associato a dati clinici.
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Fino al completamento degli studi: 5 anni
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Istituzione di un database clinico e biologico fornirà alla comunità scientifica una raccolta di sangue e tessuti con dati clinici per migliorare la conoscenza del sarcoma
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi: 5 anni
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Numero di raccolta di sangue in pazienti operati su un sarcoma associato a dati clinici.
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Fino al completamento degli studi: 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ducimetiere F, Lurkin A, Ranchere-Vince D, Decouvelaere AV, Peoc'h M, Istier L, Chalabreysse P, Muller C, Alberti L, Bringuier PP, Scoazec JY, Schott AM, Bergeron C, Cellier D, Blay JY, Ray-Coquard I. Incidence of sarcoma histotypes and molecular subtypes in a prospective epidemiological study with central pathology review and molecular testing. PLoS One. 2011;6(8):e20294. doi: 10.1371/journal.pone.0020294. Epub 2011 Aug 3.
- Mastrangelo G, Coindre JM, Ducimetiere F, Dei Tos AP, Fadda E, Blay JY, Buja A, Fedeli U, Cegolon L, Frasson A, Ranchere-Vince D, Montesco C, Ray-Coquard I, Rossi CR. Incidence of soft tissue sarcoma and beyond: a population-based prospective study in 3 European regions. Cancer. 2012 Nov 1;118(21):5339-48. doi: 10.1002/cncr.27555. Epub 2012 Apr 19.
- Crago AM, Singer S. Clinical and molecular approaches to well differentiated and dedifferentiated liposarcoma. Curr Opin Oncol. 2011 Jul;23(4):373-8. doi: 10.1097/CCO.0b013e32834796e6.
- Lokka S, Scheel AH, Dango S, Schmitz K, Hesterberg R, Ruschoff J, Schildhaus HU. Challenging dedifferentiated liposarcoma identified by MDM2-amplification, a report of two cases. BMC Clin Pathol. 2014 Jul 28;14:36. doi: 10.1186/1472-6890-14-36. eCollection 2014.
- Marine JC, Lozano G. Mdm2-mediated ubiquitylation: p53 and beyond. Cell Death Differ. 2010 Jan;17(1):93-102. doi: 10.1038/cdd.2009.68.
- Ray-Coquard I, Blay JY, Italiano A, Le Cesne A, Penel N, Zhi J, Heil F, Rueger R, Graves B, Ding M, Geho D, Middleton SA, Vassilev LT, Nichols GL, Bui BN. Effect of the MDM2 antagonist RG7112 on the P53 pathway in patients with MDM2-amplified, well-differentiated or dedifferentiated liposarcoma: an exploratory proof-of-mechanism study. Lancet Oncol. 2012 Nov;13(11):1133-40. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70474-6. Epub 2012 Oct 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICM-BDD 2016/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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