Oprichting van een prospectieve klinisch-biologische database (BCBSarcome)
Ontwikkeling van een monocentrische en prospectieve klinische en biologische database in sarcoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Liposarcomen (LPS) zijn weke delen tumoren van mesenchymale oorsprong. De meest voorkomende histologische subtypen, vertegenwoordigd door goed gedifferentieerde lipsarcomen (WD-LPS) en gededifferentieerde (DD-LPS), worden gekenmerkt door de quasi-systematische amplificatie van de q13-15 van chromosoom 12 dat het Mdm2-gen bevat.
De systematische amplificatie van het Mdm2-gen is zodanig dat het klinisch wordt gebruikt om WD/DD-LPS te onderscheiden van andere soorten sarcomen. Deze observaties roepen belangrijke vragen op over de hoge selectiedruk die leidt tot de bijna systematische amplificatie van Mdm2 tijdens de ontwikkeling van deze LPS.
Mdm2 is een oncoproteïne waarvan de rollen bij de afbraak van p53-tumorsuppressoren in grote lijnen zijn beschreven. De verschillende remmers die zich op deze interactie richten, waren echter teleurstellend in klinische onderzoeken.
Onlangs toonde een team van de U1194 INSERM-eenheid van de IRCM die meewerkt aan dit project door een pan-genomics-analyse aan dat Mdm2 wordt gerekruteerd voor chromatine binnen een multiproteïnecomplex met als doelwit een transcriptioneel programma dat betrokken is bij het metabolisme en in het bijzonder bij de biosynthese. van de serine.
Deze klinisch-biologische basis zal de voortzetting van dit onderzoeksproject naar liposarcomen en de ontwikkeling van nieuwe onderzoeksprojecten naar andere histologische typen sarcomen mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aurore MOUSSION
- Telefoonnummer: +33 4 67 61 31 02
- E-mail: drci-icm105@icm.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34298
- Werving
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen of vrouwen > 18 jaar
- Patiënt operatief behandeld voor: een primitief sarcoom en/of lokaal recidief sarcoom en/of gemetastaseerde lokalisatie van sarcoom
- door de patiënt geaccepteerd bloedmonster
- patiënt behandeld met radiotherapie voor of na de operatie
- Patiënt ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet aangesloten bij het Franse systeem voor sociale bescherming
- Patiënt onder curatele
- Patiënt is om psychologische, familiale, sociale of geografische redenen niet in staat om studie-instructies of vereisten te begrijpen of na te leven
- Zwangerschap en/of voeding
- Patiënt zorg in een noodsituatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: biologische verzameling
Voor alle patiënten die deelnemen aan de studie:
Parallel aan deze biologische verzameling zullen gestandaardiseerde klinische gegevens in een databank worden ingevoerd |
Paraffineweefselmonsters verzameld tijdens de operatie (neoplastisch weefsel en normaal weefsel
MDM2-project: bloedmonsters afgenomen op verschillende tijdstippen: vóór de operatie en 1 maand na de operatie circulerend DNA-project: bloedmonsters afgenomen op verschillende tijdstippen: vóór de operatie en 1 maand na de operatie radiotherapie-toxiciteit: bloedmonsters afgenomen vóór de radiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het opzetten van een klinische en biologische database zal de wetenschappelijke gemeenschap voorzien van een verzameling bloed en weefsels met klinische gegevens om de kennis over sarcoom te verbeteren
Tijdsspanne: Tot de afronding van de studie: 5 jaar
|
aantal afname van weefselmonsters (tumorweefsel en gezond weefsel) bij patiënten geopereerd aan een sarcoom geassocieerd met klinische gegevens.
|
Tot de afronding van de studie: 5 jaar
|
|
Het opzetten van een klinische en biologische database zal de wetenschappelijke gemeenschap voorzien van een verzameling bloed en weefsels met klinische gegevens om de kennis over sarcoom te verbeteren
Tijdsspanne: Tot de afronding van de studie: 5 jaar
|
Aantal bloedafnames bij patiënten geopereerd aan een sarcoom geassocieerd met klinische gegevens.
|
Tot de afronding van de studie: 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ducimetiere F, Lurkin A, Ranchere-Vince D, Decouvelaere AV, Peoc'h M, Istier L, Chalabreysse P, Muller C, Alberti L, Bringuier PP, Scoazec JY, Schott AM, Bergeron C, Cellier D, Blay JY, Ray-Coquard I. Incidence of sarcoma histotypes and molecular subtypes in a prospective epidemiological study with central pathology review and molecular testing. PLoS One. 2011;6(8):e20294. doi: 10.1371/journal.pone.0020294. Epub 2011 Aug 3.
- Mastrangelo G, Coindre JM, Ducimetiere F, Dei Tos AP, Fadda E, Blay JY, Buja A, Fedeli U, Cegolon L, Frasson A, Ranchere-Vince D, Montesco C, Ray-Coquard I, Rossi CR. Incidence of soft tissue sarcoma and beyond: a population-based prospective study in 3 European regions. Cancer. 2012 Nov 1;118(21):5339-48. doi: 10.1002/cncr.27555. Epub 2012 Apr 19.
- Crago AM, Singer S. Clinical and molecular approaches to well differentiated and dedifferentiated liposarcoma. Curr Opin Oncol. 2011 Jul;23(4):373-8. doi: 10.1097/CCO.0b013e32834796e6.
- Lokka S, Scheel AH, Dango S, Schmitz K, Hesterberg R, Ruschoff J, Schildhaus HU. Challenging dedifferentiated liposarcoma identified by MDM2-amplification, a report of two cases. BMC Clin Pathol. 2014 Jul 28;14:36. doi: 10.1186/1472-6890-14-36. eCollection 2014.
- Marine JC, Lozano G. Mdm2-mediated ubiquitylation: p53 and beyond. Cell Death Differ. 2010 Jan;17(1):93-102. doi: 10.1038/cdd.2009.68.
- Ray-Coquard I, Blay JY, Italiano A, Le Cesne A, Penel N, Zhi J, Heil F, Rueger R, Graves B, Ding M, Geho D, Middleton SA, Vassilev LT, Nichols GL, Bui BN. Effect of the MDM2 antagonist RG7112 on the P53 pathway in patients with MDM2-amplified, well-differentiated or dedifferentiated liposarcoma: an exploratory proof-of-mechanism study. Lancet Oncol. 2012 Nov;13(11):1133-40. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70474-6. Epub 2012 Oct 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICM-BDD 2016/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .