Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie Prospektywnej Kliniczno-Biologicznej Bazy Danych (BCBSarcome)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Opracowanie monocentrycznej i prospektywnej klinicznej i biologicznej bazy danych dotyczącej mięsaka

Kliniczna i biologiczna baza danych zapewni społeczności naukowej zbiór krwi i tkanek wraz z danymi klinicznymi, aby pogłębić wiedzę na temat raka i pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia raka. Ta baza danych jest specyficzna dla mięsaka

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liposarcomas (LPS) to nowotwory tkanek miękkich pochodzenia mezenchymalnego. Najczęstsze podtypy histologiczne, reprezentowane przez dobrze zróżnicowane mięsaki wargowe (WD-LPS) i niezróżnicowane (DD-LPS), charakteryzują się quasi-systematyczną amplifikacją q13-15 chromosomu 12 zawierającego gen Mdm2.

Systematyczna amplifikacja genu Mdm2 jest taka, że ​​jest wykorzystywana klinicznie do odróżnienia WD/DD-LPS od innych rodzajów mięsaków. Obserwacje te rodzą kluczowe pytania dotyczące wysokiej presji selekcyjnej, która prowadzi do niemal systematycznej amplifikacji Mdm2 podczas opracowywania tych LPS.

Mdm2 jest onkoproteiną, której role w degradacji supresora nowotworu p53 są szeroko opisane. Jednak różne inhibitory ukierunkowane na tę interakcję były rozczarowujące w badaniach klinicznych.

Niedawno zespół z jednostki U1194 INSERM IRCM, który współpracuje w tym projekcie, wykazał poprzez analizę pan-genomiczną, że Mdm2 jest rekrutowany do chromatyny w kompleksie wielobiałkowym, którego celem jest program transkrypcyjny zaangażowany w metabolizm, a w szczególności w biosyntezę z seryny.

Ta baza kliniczno-biologiczna pozwoli na kontynuację tego projektu badawczego nad tłuszczakomięsakami i rozwój nowych projektów badawczych nad innymi typami histologicznymi mięsaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34298
        • Rekrutacyjny
        • Icm Val D'Aurelle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety > 18 lat
  • Pacjent leczony operacyjnie z powodu: pierwotnego mięsaka i/lub miejscowego nawrotu mięsaka i/lub przerzutowej lokalizacji mięsaka
  • pacjent zaakceptował próbkę krwi
  • pacjent leczony radioterapią przed lub po operacji
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezwiązany z francuskim systemem ochrony socjalnej
  • Pacjent pod opieką
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia lub zastosowania się do instrukcji lub wymagań dotyczących badania z powodów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych
  • Ciąża i/lub karmienie
  • Opieka nad pacjentem w sytuacji awaryjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Kolekcja biologiczna

Dla wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu:

  • Próbki tkanki parafinowej pobrane podczas operacji (tkanka nowotworowa i tkanka prawidłowa)
  • Projekt MDM2 : Próbki krwi pobierane w różnym czasie : Przed operacją i 1 miesiąc po operacji
  • circulant DNA project : Próbki krwi pobierane w różnym czasie : Przed operacją i 1 miesiąc po operacji
  • toksyczność radioterapii : Próbki krwi pobrane przed radioterapią

Równolegle z tą kolekcją biologiczną do bazy danych wprowadzane będą wystandaryzowane dane kliniczne
Inny: Próbki tkanki parafinowej
Próbki tkanki parafinowej pobrane podczas operacji (tkanka nowotworowa i tkanka prawidłowa
Inny: próbka krwi
Projekt MDM2 : Próbki krwi pobrane w różnym czasie : Przed operacją i 1 miesiąc po operacji Projekt krążącego DNA : Próbki krwi pobrane w różnym czasie : Przed operacją i 1 miesiąc po operacji Toksyczność radioterapii : Próbki krwi pobrane przed radioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie klinicznej i biologicznej bazy danych zapewni społeczności naukowej zbiór krwi i tkanek wraz z danymi klinicznymi w celu poszerzenia wiedzy na temat mięsaka
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 5 lat
liczba pobrań próbek tkanek (tkanka nowotworowa i tkanka zdrowa) od pacjentów operowanych na mięsaka powiązana z danymi klinicznymi.
Do ukończenia studiów: 5 lat
Stworzenie klinicznej i biologicznej bazy danych zapewni społeczności naukowej zbiór krwi i tkanek wraz z danymi klinicznymi w celu poszerzenia wiedzy na temat mięsaka
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 5 lat
Liczba pobrań krwi u chorych operowanych na mięsaka powiązana z danymi klinicznymi.
Do ukończenia studiów: 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM-BDD 2016/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na Próbki tkanki parafinowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj