Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení perspektivní klinicko-biologické databáze (BCBSarcome)

11. února 2025 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vývoj monocentrické a prospektivní klinické a biologické databáze sarkomu

Klinická a biologická databáze poskytne vědecké komunitě sbírku krve a tkání s klinickými údaji s cílem zlepšit znalosti o rakovině a pomoci vyvinout nové způsoby léčby rakoviny. Tato databáze je specifická pro sarkom

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Liposarkomy (LPS) jsou nádory měkkých tkání mezenchymálního původu. Nejběžnější histologické podtypy, reprezentované dobře diferencovanými lipsarkomy (WD-LPS) a dediferencovanými (DD-LPS), jsou charakterizovány kvazi-systematickou amplifikací q13-15 chromozomu 12 obsahujícího gen Mdm2.

Systematická amplifikace genu Mdm2 je taková, že se klinicky používá k odlišení WD/DD-LPS od jiných typů sarkomů. Tato pozorování vyvolávají klíčové otázky o vysokém selekčním tlaku, který vede k téměř systematické amplifikaci Mdm2 během vývoje těchto LPS.

Mdm2 je onkoprotein, jehož role při degradaci tumor supresoru p53 jsou široce popsány. Různé inhibitory zaměřené na tuto interakci však byly v klinických studiích zklamáním.

Nedávno tým z U1194 INSERM jednotky IRCM, který spolupracuje na tomto projektu, ukázal pan-genomickou analýzou, že Mdm2 je rekrutován do chromatinu v multiproteickém komplexu, jehož cílem je transkripční program zapojený do metabolismu a zejména do biosyntézy. serinu.

Tento klinicko-biologický základ umožní pokračování tohoto výzkumného projektu o liposarkomech a rozvoj nových výzkumných projektů o dalších histologických typech sarkomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34298
        • Nábor
        • Icm Val D'Aurelle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži nebo ženy > 18 let
  • Pacient léčený chirurgicky pro: primitivní sarkom a/nebo lokální recidivující sarkom a/nebo metastatická lokalizace sarkomu
  • pacient přijal vzorek krve
  • pacient léčený radioterapií před nebo po operaci
  • Pacient podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není členem francouzského systému sociální ochrany
  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient není schopen porozumět nebo dodržovat studijní pokyny nebo požadavky z psychologických, rodinných, sociálních nebo geografických důvodů
  • Těhotenství a/nebo krmení
  • Opatrujte pacienta v nouzové situaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Biologická sbírka

Pro všechny pacienty zahrňte do studie:

  • Vzorky parafínové tkáně odebrané během chirurgického zákroku (neoplasická tkáň a normální tkáň)
  • Projekt MDM2: Vzorky krve odebrané v různých časech: Před operací a 1 měsíc po operaci
  • Projekt cirkulující DNA: Vzorky krve odebrané v různých časech: Před operací a 1 měsíc po operaci
  • toxicita radioterapie : Vzorky krve odebrané před radioterapií

Paralelně s tímto biologickým sběrem budou standardizovaná klinická data vkládána do databáze
Jiný: Vzorky parafinové tkáně
Vzorky parafínové tkáně odebrané během chirurgického zákroku (neoplasická tkáň a normální tkáň
Jiný: krevní vzorek
Projekt MDM2 : Vzorky krve odebrané v různých časech : Před operací a 1 měsíc po operaci Projekt cirkulující DNA : Vzorky krve odebrané v různých časech : Před operací a 1 měsíc po operaci toxicita radioterapie : Vzorky krve odebrané před radioterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zřízení klinické a biologické databáze poskytne vědecké komunitě odběr krve a tkání s klinickými údaji pro zlepšení znalostí o sarkomu
Časové okno: Do ukončení studia: 5 let
počet odběrů vzorků tkáně (nádorová tkáň a zdravá tkáň) u pacientů operovaných se sarkomem spojený s klinickými údaji.
Do ukončení studia: 5 let
Zřízení klinické a biologické databáze poskytne vědecké komunitě odběr krve a tkání s klinickými údaji pro zlepšení znalostí o sarkomu
Časové okno: Do ukončení studia: 5 let
Počet odběrů krve u pacientů operovaných na sarkom spojený s klinickými údaji.
Do ukončení studia: 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICM-BDD 2016/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky parafinové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit