Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprättande av en prospektiv klinisk-biologisk databas (BCBSarcome)

11 februari 2025 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utveckling av en monocentrisk och prospektiv klinisk och biologisk databas i sarkom

En klinisk och biologisk databas kommer att ge vetenskapssamfundet en samling av blod och vävnader med kliniska data för att förbättra kunskapen om cancer och hjälpa till att utveckla nya cancerbehandlingar. Denna databas är specifik för Sarcoma

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Liposarkom (LPS) är mjukdelstumörer av mesenkymalt ursprung. De vanligaste histologiska subtyperna, representerade av väldifferentierade Lipsarcomas (WD-LPS) och dedifferentierade (DD-LPS), kännetecknas av den kvasisystematiska amplifieringen av q13-15 av kromosom 12 som innehåller Mdm2-genen.

Den systematiska amplifieringen av Mdm2-genen är sådan att den används kliniskt för att skilja WD/DD-LPS från andra typer av sarkom. Dessa observationer väcker nyckelfrågor om det höga selektionstrycket som leder till den nästan systematiska förstärkningen av Mdm2 under utvecklingen av dessa LPS.

Mdm2 är ett onkoprotein vars roller i p53-tumörsuppressornedbrytning beskrivs brett. De olika inhibitorerna som riktade in sig på denna interaktion var dock en besvikelse i kliniska prövningar.

Nyligen visade ett team från U1194 INSERM-enheten på IRCM som samarbetar i detta projekt genom en pan-genomics-analys att Mdm2 rekryteras till kromatin inom ett multiproteinkomplex som har som mål ett transkriptionsprogram involverat i metabolismen och i synnerhet i biosyntesen av serinet.

Denna klinisk-biologiska grund kommer att möjliggöra fortsättningen av detta forskningsprojekt om liposarkom och utvecklingen av nya forskningsprojekt om andra histologiska typer av sarkom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34298
        • Rekrytering
        • ICM Val d'Aurelle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor > 18 år
  • Patient behandlad genom kirurgi för: ett primitivt sarkom och/eller lokalt återfallssarkom och/eller metastaserande lokalisering av sarkom
  • patienten accepterat blodprov
  • patient som behandlas med strålbehandling före eller efter operationen
  • Patienten undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte är ansluten till det franska sociala trygghetssystemet
  • Patient under vårdnad
  • Patient oförmögen att förstå eller följa studieinstruktioner eller krav av psykologiska, familjemässiga, sociala eller geografiska skäl
  • Graviditet och/eller matning
  • Patienten tar hand om i en nödsituation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Biologisk samling

För alla patienter inkluderar i studien:

  • Paraffinvävnadsprover som tagits under operation (neoplastisk vävnad och normal vävnad)
  • MDM2-projekt: Blodprover som tas vid olika tidpunkter: Före operationen och 1 månad efter operationen
  • cirkulerande DNA-projekt: Blodprover som tas vid olika tidpunkter: Före operationen och 1 månad efter operationen
  • radioterapitoxicitet : Blodprover som tagits före strålbehandlingen

Parallellt med denna biologiska insamling kommer standardiserade kliniska data att läggas in i en databas
Övrig: Paraffinvävnadsprover
Paraffinvävnadsprover som tagits under operation (neoplastisk vävnad och normal vävnad
Övrig: blodprov
MDM2-projekt : Blodprover samlade vid olika tidpunkter : Före operationen och 1 månad efter operationen cirkulerande DNA-projekt : Blodprover samlade vid olika tidpunkter : Före operationen och 1 månad efter operationen strålterapitoxicitet : Blodprover som tagits före strålbehandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprättandet av en klinisk och biologisk databas kommer att ge forskarsamhället en samling av blod och vävnader med kliniska data för att förbättra kunskapen om sarkom
Tidsram: Fram till avslutad studie: 5 år
antal insamlingar av vävnadsprover (tumörvävnad och frisk vävnad) hos patienter som opererats på ett sarkom i samband med kliniska data.
Fram till avslutad studie: 5 år
Upprättandet av en klinisk och biologisk databas kommer att ge forskarsamhället en samling av blod och vävnader med kliniska data för att förbättra kunskapen om sarkom
Tidsram: Fram till avslutad studie: 5 år
Antal blodinsamlingar hos patienter som opererats på ett sarkom i samband med kliniska data.
Fram till avslutad studie: 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utredare

  • Studiestol: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICM-BDD 2016/03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera