Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivisen kliinis-biologisen tietokannan perustaminen (BCBSarcome)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Yksikeskisen ja tulevan kliinisen ja biologisen tietokannan kehittäminen sarkoomassa

Kliininen ja biologinen tietokanta tarjoaa tiedeyhteisölle kokoelman verta ja kudoksia, joissa on kliinisiä tietoja, parantaakseen tietämystä syövästä ja auttaakseen kehittämään uusia syöpähoitoja. Tämä tietokanta on nimenomaan Sarcoma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liposarkoomat (LPS) ovat mesenkymaalista alkuperää olevia pehmytkudoskasvaimia. Yleisimmille histologisille alatyypeille, joita edustavat hyvin erilaistuneet lipsarkoomat (WD-LPS) ja erottuneet (DD-LPS), on tunnusomaista Mdm2-geenin sisältävän kromosomin 12 q13-15:n kvasisysteeminen monistuminen.

Mdm2-geenin systemaattinen monistuminen on sellaista, että sitä käytetään kliinisesti WD/DD-LPS:n erottamiseen muun tyyppisistä sarkoomista. Nämä havainnot herättävät keskeisiä kysymyksiä korkeasta valintapaineesta, joka johtaa Mdm2:n lähes systemaattiseen vahvistumiseen näiden LPS:ien kehityksen aikana.

Mdm2 on onkoproteiini, jonka roolit p53-kasvainsuppressorin hajoamisessa on kuvattu laajasti. Tähän yhteisvaikutukseen kohdistuvat eri estäjät olivat kuitenkin pettymys kliinisissä tutkimuksissa.

Äskettäin tässä projektissa yhteistyössä toimiva IRCM:n U1194 INSERM -yksikön ryhmä osoitti pan-genomiikkaanalyysillä, että Mdm2 värvätään kromatiiniin moniproteiinikompleksiin, jonka kohteena on aineenvaihduntaan ja erityisesti biosynteesiin osallistuva transkriptio-ohjelma. seriinistä.

Tämä kliinis-biologinen perusta mahdollistaa tämän liposarkoomien tutkimusprojektin jatkamisen ja uusien tutkimushankkeiden kehittämisen muita histologisia sarkoomityyppejä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34298
        • Rekrytointi
        • ICM Val d'Aurelle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet tai naiset > 18 vuotta
  • Potilas, jota hoidetaan leikkauksella: primitiivisen sarkooman ja/tai paikallisen uusiutuvan sarkooman ja/tai sarkooman metastaattisen lokaation vuoksi
  • potilas otti verinäytteen
  • potilas, jota hoidetaan sädehoidolla ennen leikkausta tai sen jälkeen
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ole sidoksissa ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas edunvalvojana
  • Potilas ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusohjeita tai vaatimuksia psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä
  • Raskaus ja/tai ruokinta
  • Potilas hoitaa hätätilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Biologinen kokoelma

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille:

  • Leikkauksen aikana kerätyt parafiinikudosnäytteet (neoplastinen kudos ja normaali kudos)
  • MDM2-projekti : Verinäytteet otettu eri aikoina: Ennen leikkausta ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
  • kierto-DNA-projekti : Verinäytteet kerätty eri aikoina: Ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
  • sädehoidon toksisuus: Ennen sädehoitoa kerätyt verinäytteet

Samanaikaisesti tämän biologisen keräämisen kanssa standardoituja kliinisiä tietoja syötetään tietokantaan
Muut: Parafiinikudosnäytteet
Leikkauksen aikana kerätyt parafiinikudosnäytteet (neoplastinen kudos ja normaali kudos
Muut: verinäyte
MDM2-projekti : Verinäytteet kerätty eri aikoina : Ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen kierto-DNA-projekti : Verinäytteet kerätty eri aikoina : Ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen Sädehoidon myrkyllisyys : Verinäytteet kerätty ennen sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen ja biologisen tietokannan perustaminen tarjoaa tiedeyhteisölle kokoelman verta ja kudoksia kliinisillä tiedoilla parantaakseen tietämystä sarkoomasta
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti: 5 vuotta
kudosnäytteiden (kasvainkudos ja terve kudos) keräysmäärä potilailla, joille on leikattu kliinisiin tietoihin liittyvä sarkooma.
Opintojen loppuun asti: 5 vuotta
Kliinisen ja biologisen tietokannan perustaminen tarjoaa tiedeyhteisölle kokoelman verta ja kudoksia kliinisillä tiedoilla parantaakseen tietämystä sarkoomasta
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti: 5 vuotta
Verenkeräysten lukumäärä potilailta, joille on leikattu sarkooma, joka liittyy kliinisiin tietoihin.
Opintojen loppuun asti: 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: FIRMIN Nelly, MD, Institut regional du Cancer Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICM-BDD 2016/03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parafiinikudosnäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa