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将来の臨床生物学的データベースの確立 (BCBSarcome)

2025年2月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

肉腫におけるモノセントリックで前向きな臨床および生物学的データベースの開発

臨床および生物学データベースは、血液と組織のコレクションを臨床データとともに科学界に提供し、がんに関する知識を向上させ、新しいがん治療の開発を支援します。 このデータベースは肉腫に固有のものです

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脂肪肉腫 (LPS) は、間葉由来の軟部組織腫瘍です。 高分化型リップ肉腫 (WD-LPS) および非分化型 (DD-LPS) に代表される最も一般的な組織学的サブタイプは、Mdm2 遺伝子を含む 12 番染色体の q13-15 の準系統的増幅によって特徴付けられます。

Mdm2 遺伝子の系統的な増幅は、WD/DD-LPS を他のタイプの肉腫と区別するために臨床的に使用されるほどのものです。 これらの観察は、これらのLPSの開発中にMdm2のほぼ体系的な増幅につながる高い選択圧についての重要な疑問を提起します。

Mdm2 は、p53 腫瘍抑制因子の分解におけるその役割が広く説明されている腫瘍性タンパク質です。 しかし、この相互作用を標的とするさまざまな阻害剤は、臨床試験では期待外れでした。

最近、このプロジェクトに協力している IRCM の U1194 INSERM ユニットのチームは、汎ゲノム解析によって、Mdm2 が、代謝、特に生合成に関与する転写プログラムを標的とする多タンパク質複合体内のクロマチンに動員されることを示しました。セリンの。

この臨床生物学的基礎により、脂肪肉腫に関するこの研究プロジェクトの継続と、他の組織型の肉腫に関する新しい研究プロジェクトの開発が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34298
        • 募集
        • ICM Val d'Aurelle

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • -手術によって治療された患者：原始肉腫および/または局所再発肉腫および/または肉腫の転移性局在化
  • 患者が血液サンプルを受け入れた
  • 手術前または手術後に放射線治療を受けた患者
  • 患者が署名したインフォームドコンセント

除外基準:

  • フランスの社会保障制度に加入していない患者
  • 後見人
  • -心理的、家族的、社会的または地理的理由により、研究の指示または要件を理解または遵守できない患者
  • 妊娠および/または摂食
  • 患者は緊急事態で世話をします

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的: 生物学的コレクション

研究に含まれるすべての患者について：

  • 手術中に採取されたパラフィン組織サンプル（腫瘍組織および正常組織）
  • MDM2 プロジェクト : 異なる時期に採取された血液サンプル: 手術前と手術後 1 か月
  • サーキュラント DNA プロジェクト : 異なる時期に採取された血液サンプル: 手術前と手術後 1 か月
  • 放射線療法の毒性 : 放射線療法の前に採取された血液サンプル

この生物学的コレクションと並行して、標準化された臨床データがデータベースに入力されます
他の：パラフィン組織サンプル
手術中に採取したパラフィン組織サンプル（新生物組織と正常組織）
他の：血液サンプル
MDM2 プロジェクト : 異なる時期に採取された血液サンプル : 手術前と手術後 1 ヶ月 循環 DNA プロジェクト : 異なる時期に採取された血液サンプル : 手術前と手術後 1 ヶ月 放射線治療毒性 : 放射線治療前に採取された血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床および生物学的データベースの確立は、肉腫に関する知識を向上させるための臨床データを含む血液および組織のコレクションを科学界に提供します。
時間枠：修了まで：5年
臨床データに関連する肉腫の手術を受けた患者の組織サンプル (腫瘍組織と健康な組織) の収集数。
修了まで：5年
臨床および生物学的データベースの確立は、肉腫に関する知識を向上させるための臨床データを含む血液および組織のコレクションを科学界に提供します。
時間枠：修了まで：5年
臨床データに関連する肉腫の手術を受けた患者の採血回数。
修了まで：5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

捜査官

  • スタディチェア：FIRMIN Nelly, MD、Institut regional du Cancer Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2032年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICM-BDD 2016/03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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