Constitution d'une Base de Données Prospective Clinico-biologique (BCBSarcome)
11 février 2025 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Développement d'une Base de Données Cliniques et Biologiques Monocentriques et Prospectives dans le Sarcome
Une base de données clinique et biologique fournira à la communauté scientifique une collection de sang et de tissus avec des données cliniques pour améliorer les connaissances sur le cancer et aider à développer de nouveaux traitements contre le cancer.
Cette base de données est spécifique au sarcome
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les liposarcomes (LPS) sont des tumeurs des tissus mous d'origine mésenchymateuse. Les sous-types histologiques les plus courants, représentés par les Lipsarcomes bien différenciés (WD-LPS) et dédifférenciés (DD-LPS), sont caractérisés par l'amplification quasi-systématique du q13-15 du chromosome 12 contenant le gène Mdm2.
L'amplification systématique du gène Mdm2 est telle qu'il est utilisé cliniquement pour distinguer le WD/DD-LPS des autres types de sarcomes. Ces observations soulèvent des questions essentielles sur la forte pression de sélection qui conduit à l'amplification quasi systématique de Mdm2 lors du développement de ces LPS.
Mdm2 est une oncoprotéine dont les rôles dans la dégradation du suppresseur de tumeur p53 sont largement décrits. Cependant, les différents inhibiteurs ciblant cette interaction ont été décevants dans les essais cliniques.
Récemment une équipe de l'unité U1194 INSERM de l'IRCM qui collabore à ce projet a montré par une analyse pan-génomique, que Mdm2 est recrutée à la chromatine au sein d'un complexe multiprotéique ayant pour cible un programme transcriptionnel impliqué dans le métabolisme et en particulier dans la biosynthèse du sérin.
Cette base clinico-biologique permettra la poursuite de ce projet de recherche sur les liposarcomes et le développement de nouveaux projets de recherche sur d'autres types histologiques de sarcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurore MOUSSION
- Numéro de téléphone: +33 4 67 61 31 02
- E-mail: drci-icm105@icm.unicancer.fr
Lieux d'étude
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34298
- Recrutement
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes > 18 ans
- Patient traité chirurgicalement pour : un sarcome primitif et/ou un sarcome de rechute locale et/ou une localisation métastatique de sarcome
- échantillon de sang accepté par le patient
- patient traité par radiothérapie avant ou après la chirurgie
- Consentement éclairé signé par le patient
Critère d'exclusion:
- Patient non affilié à la Protection Sociale française
- Patient sous tutelle
- Patient incapable de comprendre ou de se conformer aux instructions ou aux exigences de l'étude pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques
- Grossesse et/ou allaitement
- Prise en charge du patient en situation d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Collection biologique
Pour tous les patients inclus dans l'étude :
Parallèlement à cette collecte biologique, des données cliniques standardisées seront saisies dans une base de données |
Échantillons de tissus de paraffine prélevés pendant la chirurgie (tissu néoplasique et tissu normal
Projet MDM2 : Prélèvements sanguins prélevés à différents moments : Avant la chirurgie, et 1 mois après la chirurgie Projet ADN circulant : Prélèvements sanguins prélevés à différents moments : Avant la chirurgie, et 1 mois après la chirurgie Toxicité de la radiothérapie : Prélèvements sanguins prélevés avant la radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mise en place d'une base de données cliniques et biologiques fournira à la communauté scientifique une collection de sang et de tissus avec des données cliniques pour améliorer les connaissances sur le sarcome
Délai: Jusqu'à la fin des études : 5 ans
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nombre de prélèvements de tissus (tissu tumoral et tissu sain) chez des patients opérés d'un sarcome associés à des données cliniques.
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Jusqu'à la fin des études : 5 ans
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La mise en place d'une base de données cliniques et biologiques fournira à la communauté scientifique une collection de sang et de tissus avec des données cliniques pour améliorer les connaissances sur le sarcome
Délai: Jusqu'à la fin des études : 5 ans
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Nombre de prélèvements sanguins chez des patients opérés d'un sarcome associés à des données cliniques.
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Jusqu'à la fin des études : 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ducimetiere F, Lurkin A, Ranchere-Vince D, Decouvelaere AV, Peoc'h M, Istier L, Chalabreysse P, Muller C, Alberti L, Bringuier PP, Scoazec JY, Schott AM, Bergeron C, Cellier D, Blay JY, Ray-Coquard I. Incidence of sarcoma histotypes and molecular subtypes in a prospective epidemiological study with central pathology review and molecular testing. PLoS One. 2011;6(8):e20294. doi: 10.1371/journal.pone.0020294. Epub 2011 Aug 3.
- Mastrangelo G, Coindre JM, Ducimetiere F, Dei Tos AP, Fadda E, Blay JY, Buja A, Fedeli U, Cegolon L, Frasson A, Ranchere-Vince D, Montesco C, Ray-Coquard I, Rossi CR. Incidence of soft tissue sarcoma and beyond: a population-based prospective study in 3 European regions. Cancer. 2012 Nov 1;118(21):5339-48. doi: 10.1002/cncr.27555. Epub 2012 Apr 19.
- Crago AM, Singer S. Clinical and molecular approaches to well differentiated and dedifferentiated liposarcoma. Curr Opin Oncol. 2011 Jul;23(4):373-8. doi: 10.1097/CCO.0b013e32834796e6.
- Lokka S, Scheel AH, Dango S, Schmitz K, Hesterberg R, Ruschoff J, Schildhaus HU. Challenging dedifferentiated liposarcoma identified by MDM2-amplification, a report of two cases. BMC Clin Pathol. 2014 Jul 28;14:36. doi: 10.1186/1472-6890-14-36. eCollection 2014.
- Marine JC, Lozano G. Mdm2-mediated ubiquitylation: p53 and beyond. Cell Death Differ. 2010 Jan;17(1):93-102. doi: 10.1038/cdd.2009.68.
- Ray-Coquard I, Blay JY, Italiano A, Le Cesne A, Penel N, Zhi J, Heil F, Rueger R, Graves B, Ding M, Geho D, Middleton SA, Vassilev LT, Nichols GL, Bui BN. Effect of the MDM2 antagonist RG7112 on the P53 pathway in patients with MDM2-amplified, well-differentiated or dedifferentiated liposarcoma: an exploratory proof-of-mechanism study. Lancet Oncol. 2012 Nov;13(11):1133-40. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70474-6. Epub 2012 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICM-BDD 2016/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .