Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание проспективной клинико-биологической базы данных (BCBSarcome)

11 февраля 2025 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Разработка моноцентрической и проспективной клинико-биологической базы данных саркомы

Клиническая и биологическая база данных предоставит научному сообществу коллекцию крови и тканей с клиническими данными для расширения знаний о раке и помощи в разработке новых методов лечения рака. Эта база данных специфична для саркомы

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Липосаркомы (ЛПС) — опухоли мягких тканей мезенхимального происхождения. Наиболее распространенные гистологические подтипы, представленные хорошо дифференцированными липсаркомами (WD-LPS) и недифференцированными (DD-LPS), характеризуются квазисистематической амплификации q13-15 хромосомы 12, содержащей ген Mdm2.

Систематическая амплификация гена Mdm2 такова, что его используют клинически, чтобы отличить WD/DD-LPS от других типов сарком. Эти наблюдения поднимают ключевые вопросы о высоком давлении отбора, которое приводит к почти систематической амплификации Mdm2 во время развития этих LPS.

Mdm2 представляет собой онкобелок, роль которого в деградации опухолевого супрессора p53 широко описана. Однако клинические испытания различных ингибиторов, направленных на это взаимодействие, не оправдали ожиданий.

Недавно команда из подразделения U1194 INSERM IRCM, которое сотрудничает в этом проекте, показала с помощью пангеномного анализа, что Mdm2 рекрутируется на хроматин в составе мультипротеинового комплекса, имеющего в качестве мишени программу транскрипции, участвующую в метаболизме и, в частности, в биосинтезе. из серина.

Эта клинико-биологическая основа позволит продолжить этот исследовательский проект по липосаркомам и разработать новые исследовательские проекты по другим гистологическим типам сарком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Icm Val D'Aurelle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • мужчины или женщины > 18 лет
  • Пациент, получающий хирургическое лечение по поводу: примитивной саркомы и/или местного рецидива саркомы и/или метастатической локализации саркомы
  • образец крови, принятый пациентом
  • пациент, получавший лучевую терапию до или после операции
  • Пациент подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент, не связанный с системой социальной защиты Франции
  • Пациент под опекой
  • Пациент не может понять или соблюдать инструкции или требования исследования по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам.
  • Беременность и/или кормление
  • Позаботьтесь о пациенте в экстренной ситуации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Биологическая коллекция

Для всех пациентов в исследование включают:

  • Образцы парафиновой ткани, собранные во время операции (неопластическая ткань и нормальная ткань)
  • Проект MDM2: Образцы крови, взятые в разное время: до операции и через 1 месяц после операции
  • проект циркулирующей ДНК: Образцы крови, собранные в разное время: до операции и через 1 месяц после операции
  • токсичность лучевой терапии : Образцы крови, взятые до лучевой терапии

Параллельно с этой биологической коллекцией стандартизированные клинические данные будут вводиться в базу данных.
Другой: Образцы парафиновой ткани
Образцы парафиновой ткани, собранные во время операции (неопластическая ткань и нормальная ткань).
Другой: образец крови
Проект MDM2: Образцы крови, собранные в разное время: До операции и через 1 месяц после операции. Проект циркулирующей ДНК: Образцы крови, собранные в разное время: До операции и через 1 месяц после операции. Токсичность лучевой терапии: Образцы крови, собранные до лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание клинико-биологической базы данных предоставит научному сообществу коллекцию крови и тканей с клиническими данными для расширения знаний о саркоме.
Временное ограничение: До завершения обучения: 5 лет
количество заборов образцов тканей (опухолевой ткани и здоровой ткани) у больных, оперированных по поводу саркомы, связано с клиническими данными.
До завершения обучения: 5 лет
Создание клинико-биологической базы данных предоставит научному сообществу коллекцию крови и тканей с клиническими данными для расширения знаний о саркоме.
Временное ограничение: До завершения обучения: 5 лет
Количество забора крови у больных, оперированных по поводу саркомы, связано с клиническими данными.
До завершения обучения: 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Следователи

  • Учебный стул: FIRMIN Nelly, MD, Institut regional du Cancer Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM-BDD 2016/03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образцы парафиновой ткани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться