Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en fremtidig klinisk-biologisk database (BCBSarcome)

3. november 2021 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Udvikling af en monocentrisk og prospektiv klinisk og biologisk database i sarkom

En klinisk og biologisk database vil give det videnskabelige samfund en samling af blod og væv med kliniske data for at forbedre viden om kræft og hjælpe med at udvikle nye kræftbehandlinger. Denne database er specifik for Sarcoma

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Liposarkomer (LPS) er bløddelstumorer af mesenkymal oprindelse. De mest almindelige histologiske undertyper, repræsenteret af veldifferentierede lipsarkomer (WD-LPS) og dedifferentierede (DD-LPS), er karakteriseret ved den kvasi-systematiske amplifikation af q13-15 af kromosom 12, der indeholder Mdm2-genet.

Den systematiske amplifikation af Mdm2-genet er sådan, at det bruges klinisk til at skelne WD/DD-LPS fra andre typer sarkomer. Disse observationer rejser nøglespørgsmål om det høje selektionstryk, der fører til den næsten systematiske forstærkning af Mdm2 under udviklingen af ​​disse LPS.

Mdm2 er et oncoprotein, hvis roller i p53-tumorsuppressornedbrydning er bredt beskrevet. Imidlertid var de forskellige inhibitorer, der var rettet mod denne interaktion, skuffende i kliniske forsøg.

For nylig viste et hold fra U1194 INSERM-enheden i IRCM, som samarbejder i dette projekt, ved en pan-genomisk analyse, at Mdm2 er rekrutteret til kromatin i et multiproteic kompleks med som mål et transkriptionelt program involveret i metabolismen og især i biosyntesen af serinen.

Dette klinisk-biologiske grundlag vil muliggøre fortsættelsen af ​​dette forskningsprojekt om liposarkomer og udviklingen af ​​nye forskningsprojekter om andre histologiske typer af sarkomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • ICM Val d'Aurelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder > 18 år
  • Patient behandlet ved kirurgi for: et primitivt sarkom og/eller lokalt tilbagefaldssarkom og/eller metastatisk lokalisering af sarkom
  • patienten accepterede blodprøve
  • patient behandlet med strålebehandling før eller efter operationen
  • Patient underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke tilknyttet det franske socialsikringssystem
  • Patient under værgemål
  • Patient ude af stand til at forstå eller overholde undersøgelsesinstruktioner eller krav af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager
  • Graviditet og/eller fodring
  • Patient tage sig af i en nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Biologisk samling

For alle patienter inkluderer undersøgelsen:

  • Paraffinvævsprøver indsamlet under operationen (neoplastisk væv og normalt væv)
  • MDM2-projekt: Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter: Før operationen og 1 måned efter operationen
  • cirkulerende DNA-projekt: Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter: Før operationen og 1 måned efter operationen
  • radioterapi toksicitet: Blodprøver indsamlet før strålebehandlingen

Parallelt med denne biologiske indsamling vil standardiserede kliniske data blive lagt ind i en database
Andet: Paraffinvævsprøver
Paraffinvævsprøver indsamlet under operationen (neoplastisk væv og normalt væv
Andet: blodprøve
MDM2-projekt : Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter : Før operationen og 1 måned efter operationen cirkulerende DNA-projekt : Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter : Før operationen og 1 måned efter operationen stråleterapi toksicitet : Blodprøver indsamlet før strålebehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af en klinisk og biologisk database vil give det videnskabelige samfund en samling af blod og væv med kliniske data for at forbedre viden om sarkom
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 5 år
antal indsamlinger af vævsprøver (tumorvæv og sundt væv) hos patienter opereret på et sarkom forbundet med kliniske data.
Indtil studiet er afsluttet: 5 år
Etablering af en klinisk og biologisk database vil give det videnskabelige samfund en samling af blod og væv med kliniske data for at forbedre viden om sarkom
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 5 år
Antal blodopsamlinger hos patienter opereret på et sarkom forbundet med kliniske data.
Indtil studiet er afsluttet: 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: FIRMIN Nelly, MD, Institut regional du Cancer Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM-BDD 2016/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Paraffinvævsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner