Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufbau einer prospektiven klinisch-biologischen Datenbank (BCBSarcome)

3. November 2021 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Entwicklung einer monozentrischen und prospektiven klinischen und biologischen Datenbank für Sarkome

Eine klinische und biologische Datenbank wird der wissenschaftlichen Gemeinschaft eine Blut- und Gewebesammlung mit klinischen Daten zur Verfügung stellen, um das Wissen über Krebs zu verbessern und bei der Entwicklung neuer Krebsbehandlungen zu helfen. Diese Datenbank ist spezifisch für Sarkome

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Liposarkome (LPS) sind Weichteiltumoren mesenchymalen Ursprungs. Die häufigsten histologischen Subtypen, vertreten durch gut differenzierte Lipsarkome (WD-LPS) und dedifferenzierte (DD-LPS), sind durch die quasi-systematische Amplifikation des q13-15 von Chromosom 12 gekennzeichnet, das das Mdm2-Gen enthält.

Die systematische Amplifikation des Mdm2-Gens ist derart, dass es klinisch verwendet wird, um WD/DD-LPS von anderen Sarkomtypen zu unterscheiden. Diese Beobachtungen werfen zentrale Fragen über den hohen Selektionsdruck auf, der während der Entwicklung dieser LPS zu einer fast systematischen Amplifikation von Mdm2 führt.

Mdm2 ist ein Onkoprotein, dessen Rolle beim Abbau von p53-Tumorsuppressoren umfassend beschrieben ist. Die verschiedenen Inhibitoren, die auf diese Wechselwirkung abzielen, waren jedoch in klinischen Studien enttäuschend.

Kürzlich zeigte ein Team der U1194 INSERM-Einheit des IRCM, das an diesem Projekt mitarbeitet, durch eine pangenomische Analyse, dass Mdm2 innerhalb eines multiproteischen Komplexes zu Chromatin rekrutiert wird, dessen Ziel ein Transkriptionsprogramm ist, das am Stoffwechsel und insbesondere an der Biosynthese beteiligt ist des Serins.

Diese klinisch-biologische Basis ermöglicht die Fortführung dieses Forschungsvorhabens zu Liposarkomen und die Entwicklung neuer Forschungsvorhaben zu anderen histologischen Sarkomtypen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • ICM Val D'Aurelle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen > 18 Jahre
  • Patient, der chirurgisch behandelt wurde wegen: eines primitiven Sarkoms und/oder eines lokalen Rezidiv-Sarkoms und/oder einer metastatischen Lokalisation eines Sarkoms
  • Patient nahm Blutprobe an
  • Patienten, die vor oder nach der Operation einer Strahlentherapie unterzogen wurden
  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist nicht dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Patient unter Vormundschaft
  • Patient ist aus psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen nicht in der Lage, Studienanweisungen oder Anforderungen zu verstehen oder einzuhalten
  • Schwangerschaft und/oder Fütterung
  • Patienten kümmern sich in einer Notfallsituation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Biologische Sammlung

Für alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden:

  • Während der Operation entnommene Paraffingewebeproben (neoplastische Gewebe und normales Gewebe)
  • MDM2-Projekt: Zu verschiedenen Zeiten entnommene Blutproben: vor der Operation und 1 Monat nach der Operation
  • zirkulierendes DNA-Projekt: Blutproben, die zu verschiedenen Zeiten entnommen wurden: vor der Operation und 1 Monat nach der Operation
  • Toxizität bei Strahlentherapie: Vor der Strahlentherapie entnommene Blutproben

Parallel zu dieser biologischen Sammlung werden standardisierte klinische Daten in eine Datenbank eingegeben
Sonstiges: Gewebeproben aus Paraffin
Während der Operation entnommene Paraffingewebeproben (Neoplasiegewebe und normales Gewebe).
Sonstiges: Blutprobe
MDM2-Projekt: Blutproben, die zu unterschiedlichen Zeiten entnommen wurden: vor der Operation und 1 Monat nach der Operation zirkulierendes DNA-Projekt: Blutproben, die zu unterschiedlichen Zeiten entnommen wurden: vor der Operation und 1 Monat nach der Operation Toxizität der Strahlentherapie: Blutproben, die vor der Strahlentherapie entnommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Einrichtung einer klinischen und biologischen Datenbank wird der wissenschaftlichen Gemeinschaft eine Blut- und Gewebesammlung mit klinischen Daten zur Verfügung stellen, um das Wissen über Sarkome zu verbessern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 5 Jahre
Anzahl der Entnahmen von Gewebeproben (Tumorgewebe und gesundes Gewebe) bei Patienten, die an einem Sarkom operiert wurden, verbunden mit klinischen Daten.
Bis zum Studienabschluss: 5 Jahre
Die Einrichtung einer klinischen und biologischen Datenbank wird der wissenschaftlichen Gemeinschaft eine Blut- und Gewebesammlung mit klinischen Daten zur Verfügung stellen, um das Wissen über Sarkome zu verbessern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 5 Jahre
Anzahl der Blutentnahmen bei Patienten, die an einem Sarkom operiert wurden, im Zusammenhang mit klinischen Daten.
Bis zum Studienabschluss: 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ermittler

  • Studienstuhl: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICM-BDD 2016/03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewebeproben aus Paraffin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren