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전향적 임상생물학적 데이터베이스 구축 (BCBSarcome)

2025년 2월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

육종에서 단일 중심 및 전향적 임상 및 생물학적 데이터베이스 개발

임상 및 생물학적 데이터베이스는 암에 대한 지식을 향상시키고 새로운 암 치료법을 개발하는 데 도움이 되는 임상 데이터가 포함된 혈액 및 조직 모음을 과학계에 제공할 것입니다. 이 데이터베이스는 육종에만 해당됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지방육종(LPS)은 중간엽 기원의 연조직 종양입니다. 잘 분화된 입술 육종(WD-LPS) 및 탈분화(DD-LPS)로 대표되는 가장 일반적인 조직학적 하위 유형은 Mdm2 유전자를 포함하는 염색체 12의 q13-15의 준조직적 증폭을 특징으로 합니다.

Mdm2 유전자의 체계적인 증폭은 WD/DD-LPS를 다른 유형의 육종과 구별하기 위해 임상적으로 사용됩니다. 이러한 관찰은 이러한 LPS를 개발하는 동안 Mdm2의 거의 체계적인 증폭으로 이어지는 높은 선택 압력에 대한 핵심 질문을 제기합니다.

Mdm2는 p53 종양 억제인자 분해에서의 역할이 광범위하게 기술된 종양 단백질입니다. 그러나 이러한 상호작용을 표적으로 하는 다양한 억제제는 임상 시험에서 실망스러웠습니다.

최근에 이 프로젝트에서 협력하는 IRCM의 U1194 INSERM 유닛 팀은 범유전체학 분석을 통해 Mdm2가 신진대사, 특히 생합성에 관련된 전사 프로그램을 표적으로 하는 다중 단백질 복합체 내의 염색질에 모집된다는 것을 보여주었습니다. 세린의.

이 임상-생물학적 기초는 지방육종에 대한 이 연구 프로젝트의 지속과 육종의 다른 조직학적 유형에 대한 새로운 연구 프로젝트의 개발을 허용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34298
        • 모병
        • Icm Val D'Aurelle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 > 18세
  • 원시 육종 및/또는 국소 재발성 육종 및/또는 육종의 전이성 국소화에 대해 수술을 받은 환자
  • 환자 허용 혈액 샘플
  • 수술 전후에 방사선 치료를 받는 환자
  • 환자가 동의서에 서명

제외 기준:

  • 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
  • 후견인
  • 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 연구 지침 또는 요구 사항을 이해하거나 준수할 수 없는 환자
  • 임신 및/또는 수유
  • 응급 상황에서 환자 돌보기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 생물학적 수집

연구에 포함된 모든 환자의 경우:

  • 수술 중 수집된 파라핀 조직 샘플(신생물 조직 및 정상 조직)
  • MDM2 프로젝트 : 서로 다른 시간에 채혈한 혈액 샘플 : 수술 전, 수술 후 1개월
  • circulant DNA project : 서로 다른 시기에 채혈한 혈액 샘플 : 수술 전, 수술 후 1개월
  • 방사선 요법 독성 : 방사선 요법 전에 채혈한 혈액 샘플

이 생물학적 수집과 병행하여 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다.
다른: 파라핀 조직 샘플
수술 중 수집된 파라핀 조직 샘플(신생물 조직 및 정상 조직)
다른: 혈액 샘플
MDM2 프로젝트 : 시기에 채취한 혈액 샘플 : 수술 전과 수술 후 1개월 circulant DNA 프로젝트 : 다른 시기에 채취한 혈액 샘플 : 수술 전과 수술 후 1개월 방사선 독성 : 방사선 치료 전 채취한 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 생물학적 데이터베이스 구축은 육종에 대한 지식을 향상시키기 위해 임상 데이터와 함께 혈액 및 조직 수집을 과학계에 제공할 것입니다.
기간: 연구종료시까지 : 5년
임상 데이터와 관련된 육종 수술을 받은 환자의 조직 샘플(종양 조직 및 건강한 조직) 수집 횟수.
연구종료시까지 : 5년
임상 및 생물학적 데이터베이스 구축은 육종에 대한 지식을 향상시키기 위해 임상 데이터와 함께 혈액 및 조직 수집을 과학계에 제공할 것입니다.
기간: 연구종료시까지 : 5년
임상 데이터와 관련된 육종 수술을 받은 환자의 채혈 횟수.
연구종료시까지 : 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICM-BDD 2016/03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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