Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av en potensiell klinisk-biologisk database (BCBSarcome)

11. februar 2025 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utvikling av en monosentrisk og prospektiv klinisk og biologisk database i sarkom

En klinisk og biologisk database vil gi det vitenskapelige samfunnet en samling av blod og vev med kliniske data for å forbedre kunnskapen om kreft og bidra til å utvikle nye kreftbehandlinger. Denne databasen er spesifikk for Sarcoma

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Liposarkomer (LPS) er bløtvevssvulster av mesenkymal opprinnelse. De vanligste histologiske subtypene, representert av godt differensierte lipsarkomer (WD-LPS) og dedifferensierte (DD-LPS), er preget av kvasi-systematisk amplifikasjon av q13-15 av kromosom 12 som inneholder Mdm2-genet.

Den systematiske amplifikasjonen av Mdm2-genet er slik at det brukes klinisk for å skille WD/DD-LPS fra andre typer sarkomer. Disse observasjonene reiser sentrale spørsmål om det høye seleksjonstrykket som fører til nesten systematisk forsterkning av Mdm2 under utviklingen av disse LPSene.

Mdm2 er et onkoprotein hvis roller i p53 tumor suppressor nedbrytning er bredt beskrevet. Imidlertid var de forskjellige inhibitorene som var rettet mot denne interaksjonen skuffende i kliniske studier.

Nylig viste et team fra U1194 INSERM-enheten til IRCM som samarbeider i dette prosjektet ved en pan-genomisk analyse at Mdm2 er rekruttert til kromatin i et multiproteinkompleks som har som mål et transkripsjonsprogram involvert i metabolismen og spesielt i biosyntesen av serinen.

Dette klinisk-biologiske grunnlaget vil tillate videreføring av dette forskningsprosjektet på liposarkomer og utvikling av nye forskningsprosjekter på andre histologiske typer sarkomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34298
        • Rekruttering
        • ICM Val d'Aurelle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn eller kvinner > 18 år
  • Pasient behandlet ved kirurgi for: et primitivt sarkom og/eller lokalt tilbakefallssarkom og/eller metastatisk lokalisering av sarkom
  • pasient akseptert blodprøve
  • pasient behandlet med strålebehandling før eller etter operasjonen
  • Pasienten signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke tilknyttet det franske sosialbeskyttelsessystemet
  • Pasient under vergemål
  • Pasienten er ikke i stand til å forstå eller etterkomme studieinstruksjoner eller krav av psykologiske, familiemessige, sosiale eller geografiske årsaker
  • Graviditet og/eller fôring
  • Pasient ta vare på i en nødssituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Biologisk samling

For alle pasientene inkluderer studien:

  • Parafinvevsprøver samlet under operasjonen (neoplastisk vev og normalt vev)
  • MDM2-prosjekt: Blodprøver tatt på forskjellige tidspunkter: Før operasjonen og 1 måned etter operasjonen
  • sirkulerende DNA-prosjekt: Blodprøver tatt på forskjellige tidspunkter: Før operasjonen og 1 måned etter operasjonen
  • stråleterapitoksisitet: Blodprøver tatt før strålebehandlingen

Parallelt med denne biologiske samlingen vil standardiserte kliniske data legges inn i en database
Annen: Parafinvevsprøver
Parafinvevsprøver samlet under operasjonen (neoplastisk vev og normalt vev
Annen: blodprøve
MDM2-prosjekt: Blodprøver tatt til forskjellige tider: Før operasjonen, og 1 måned etter operasjonen sirkulerende DNA-prosjekt: Blodprøver tatt på forskjellige tidspunkter: Før operasjonen, og 1 måned etter operasjonen stråleterapitoksisitet : Blodprøver tatt før strålebehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av en klinisk og biologisk database vil gi det vitenskapelige samfunnet en samling av blod og vev med kliniske data for å forbedre kunnskapen om sarkom
Tidsramme: Frem til studiet er avsluttet: 5 år
antall innsamling av vevsprøver (svulstvev og friskt vev) hos pasienter operert med et sarkom assosiert med kliniske data.
Frem til studiet er avsluttet: 5 år
Etablering av en klinisk og biologisk database vil gi det vitenskapelige samfunnet en samling av blod og vev med kliniske data for å forbedre kunnskapen om sarkom
Tidsramme: Frem til studiet er avsluttet: 5 år
Antall blodoppsamlinger hos pasienter operert med et sarkom assosiert med kliniske data.
Frem til studiet er avsluttet: 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etterforskere

  • Studiestol: FIRMIN Nelly, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICM-BDD 2016/03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parafinvevsprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere