针对 COVID-19 的短期、高剂量维生素 D 补充剂 (SHADE)

治疗性维生素 D 补充剂对患有维生素 D 缺乏症和 COVID-19 的无症状个体的作用尚不清楚。 维生素 D 的免疫调节作用很可能在 25(OH)D 水平下观察到，该水平被认为高于正常骨代谢所需的水平。 [6] 较早的 SARS-CoV-2 阴性可能在限制疾病传播方面具有重大的公共卫生益处。 因此，我们假设在患有 COVID-19 和维生素 D 缺乏症的患者中补充高剂量维生素 D 可能会导致更大比例的 SARS-CoV-2 阴性患者与炎症血清学标志物的减少相关。

方法：连续邀请印度北部三级医院收治的轻度症状或无症状伴有或不伴有合并症（高血压、糖尿病、慢性阻塞性气道疾病、慢性肝病）的 SARS-CoV-2 感染者进行研究学习。 获得了研究中所有患者的书面同意，并且协议得到了研究所伦理委员会的批准。

定义为 25 (OH)D 水平 <20 ng/ml 的维生素 D 缺乏症患者随机接受每天 60,000IU 胆钙化醇（5 ml 纳米液滴形式的口服溶液）“干预组”7 天或接受“对照组”入院时单剂量补充 60,000 IU 维生素 D。 不能服用口服补充剂的患者如需要有创通气的患者被排除在外。 随后，在第 7 天评估 25(OH)D 水平，并每周向 25(OH)D >50 ng/ml 的参与者提供 60,000IU 补充剂，或继续每天补充 60,000 IU 维生素 D 的参与者再持续 7 天干预组 25 (OH)D<50ng/ml（第 14 天）。 除了入院时的初始剂量外，对照组不提供维生素 D 补充剂。

定期进行 25 (OH)D、血清钙、磷、纤维蛋白原、d-二聚体、C-反应蛋白、降钙素原、肾和肝功能测试，直至第 21 天或病毒阴性，以较早发生者为准。 在第 5、7、10、14、18 和 21 天获取口咽拭子用于 SARS-CoV-2 RNA 检测，并通过实时聚合酶链反应 (RT-PCR)、CFX-96 IVD、生物射线。 25 (OH)D 使用同一制造商提供的试剂盒（Elecsys Total Vitamin D，2.0 版）通过电化学发光免疫测定 (ECLIA)（Roche Cobas E 801 分析仪；Roche Diagnostics）进行分析。 血清钙（N，8.5-10.2 mg/dl) 和 C-反应蛋白 (N, 0-5 mg/l) 使用 Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics 通过 ECLIA 方法进行处理。 D 二聚体（N，0-240 ng/ml）和纤维蛋白原（N，2-4g/l）分别使用美国 Diagnostica Stago, Inc 的 Stago Compact/Stago STA R 模型进行分析。