Kortvarig, højdosis D-vitamintilskud til COVID-19 (SHADE)

Rollen af ​​terapeutisk D-vitamintilskud hos asymptomatiske personer med D-vitaminmangel og COVID-19 er ikke kendt. Immunmodulerende effekt af vitamin D vil sandsynligvis blive observeret ved 25(OH)D-niveauer, som anses for højere end det, der kræves for normal knoglemetabolisme.[6] En tidligere SARS-CoV-2 negativitet kan have betydelige folkesundhedsmæssige fordele ved at begrænse spredningen af ​​sygdommen. Derfor antager vi, at højdosis D-vitamintilskud hos patienter med COVID-19 og D-vitaminmangel kan føre til SARS-CoV-2 negativitet i større andele af patienter forbundet med fald i serologiske markører for inflammation.

Metoder: Konsekutive personer med SARS-CoV-2-infektion, som var mildt symptomatiske eller asymptomatiske med eller uden komorbiditeter (hypertension, diabetes mellitus, kronisk obstruktiv luftvejssygdom, kronisk leversygdom) indlagt på et tertiært hospital i det nordlige Indien blev inviteret til undersøgelse. Der blev indhentet et skriftligt samtykke fra alle patienter inkluderet i undersøgelsen, og protokollen blev godkendt af Instituttets etiske komité.

Patienter med D-vitaminmangel defineret som 25 (OH)D niveau <20 ng/ml blev randomiseret til at modtage dagligt 60.000 IE cholecalciferol (5 ml oral opløsning i nano-dråbeform) i syv dage i "interventionsarmen" eller til at modtage en enkeltdosis på 60.000 IE D-vitamintilskud ved indlæggelse i "kontrolarmen". Patienter, der ikke var i stand til at tage oralt tilskud som dem, der kræver invasiv ventilation, blev udelukket. Efterfølgende blev 25(OH)D-niveauer vurderet på dag 7 og et ugentligt tilskud på 60.000 IE givet til dem med 25(OH)D >50 ng/ml eller fortsatte med dagligt D-vitamintilskud på 60.000 IE i yderligere syv dage hos deltagere med 25 (OH)D<50ng/ml (dag-14) i interventionsarmen. Der blev ikke givet D-vitamintilskud i kontrolarmen ud over den initiale dosis ved hospitalsindlæggelse.

25 (OH)D, serum calcium, phosphor, fibrinogen, d-dimer, C-reaktivt protein, procalcitonin, nyre- og leverfunktionstest blev udført periodisk op til dag-21 eller virusnegativitet, alt efter hvad der skete tidligere. Orofaryngeale podninger blev opnået til SARS-CoV-2 RNA-detektion på dag-5, 7, 10, 14, 18 og 21, og detektion blev udført ved real-time polymerase-kædereaktion (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. 25 (OH)D blev analyseret ved elektrokemiluminescensimmunoassay (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics) ved brug af kittet leveret af samme producent (Elecsys Total Vitamin D, version 2.0). Serumcalcium (N, 8,5-10,2 mg/dl) og C-reaktivt protein (N, 0-5 mg/l) blev behandlet ved ECLIA-metoden under anvendelse af Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. D-dimer (N, 0-240 ng/ml) og fibrinogen (N, 2-4 g/l) blev analyseret ved hjælp af henholdsvis Stago Compact/Stago STA R-model, Diagnostica Stago, Inc., USA.