Lyhytaikainen, suuriannoksinen D-vitamiinilisä COVID-19:lle (SHADE)

Terapeuttisen D-vitamiinilisän roolia oireettomilla yksilöillä, joilla on D-vitamiinin puutos ja COVID-19, ei tunneta. D-vitamiinin immuunivastetta säätelevä vaikutus havaitaan todennäköisesti 25(OH)D-tasoilla, joiden katsotaan olevan korkeampia kuin normaali luuaineenvaihdunta edellyttää.[6] Aikaisemmalla SARS-CoV-2-negatiivisuudella voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä etuja taudin leviämisen rajoittamisessa. Siksi oletamme, että suuriannoksinen D-vitamiinilisä potilailla, joilla on COVID-19- ja D-vitamiinin puutos, voi johtaa SARS-CoV-2-negatiivisuuteen suuremmassa osassa potilaita, jotka liittyvät tulehduksen serologisten merkkiaineiden vähenemiseen.

Menetelmät: Peräkkäiset henkilöt, joilla oli SARS-CoV-2-infektio ja jotka olivat lievästi oireettomia tai oireettomia ja joilla oli muita sairauksia (hypertensio, diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus, krooninen maksasairaus), kutsuttiin Pohjois-Intian korkea-asteen hoidon sairaalaan. opiskella. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta saatiin kirjallinen suostumus, ja tutkimussuunnitelman hyväksyi instituutin eettinen komitea.

Potilaat, joiden D-vitamiinin puutos määriteltiin 25 (OH)D-tasoksi < 20 ng/ml, satunnaistettiin saamaan päivittäin 60 000 IU kolekalsiferolia (5 ml oraaliliuosta nanopisaroiden muodossa) seitsemän päivän ajan "interventiohaarassa" tai 60 000 IU:n kerta-annos D-vitamiinilisää ottaessa "kontrolliryhmään". Potilaat, jotka eivät voineet ottaa oraalista lisäravintoa, kuten ne, jotka tarvitsivat invasiivista ventilaatiota, suljettiin pois. Myöhemmin 25(OH)D-tasot arvioitiin päivänä 7 ja 60 000 IU:n viikoittainen lisäravinne annettiin niille, joilla oli 25(OH)D > 50 ng/ml tai jatkettiin päivittäistä 60 000 IU D-vitamiinilisää vielä seitsemän päivän ajan osallistujille, joilla oli 25 (OH)D < 50 ng/ml (päivä-14) interventiohaarassa. Vertailuryhmässä ei annettu muuta D-vitamiinilisää kuin sairaalahoidon aloitusannos.

25 (OH)D-, seerumin kalsium-, fosfori-, fibrinogeeni-, d-dimeeri-, C-reaktiivinen proteiini-, prokalsitoniini-, munuaisten ja maksan toimintakokeet suoritettiin määräajoin 21. päivään tai virusnegatiivisuuteen asti sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin. Suun ja nielun pyyhkäisynäytteet otettiin SARS-CoV-2 RNA:n havaitsemiseen päivinä 5, 7, 10, 14, 18 ja 21 ja havaitseminen suoritettiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR), CFX-96 IVD:llä, Bio-Rad. 25 (OH)D analysoitiin elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics) käyttämällä saman valmistajan toimittamaa välinepakkausta (Elecsys Total Vitamin D, versio 2.0). Seerumin kalsium (N, 8,5-10,2 mg/dl) ja C-reaktiivinen proteiini (N, 0-5 mg/l) käsiteltiin ECLIA-menetelmällä käyttäen Roche Cobas 8000:ta, Roche Diagnostics. D-dimeeri (N, 0-240 ng/ml) ja fibrinogeeni (N, 2-4 g/l) analysoitiin käyttämällä Stago Compact/Stago STA R -mallia, Diagnostica Stago, Inc, USA, vastaavasti.