Integrazione di vitamina D ad alto dosaggio a breve termine per COVID-19 (SHADE)

Il ruolo dell'integrazione terapeutica di vitamina D negli individui asintomatici con carenza di vitamina D e COVID-19 non è noto. È probabile che l'effetto immunomodulatore della vitamina D venga osservato a livelli di 25(OH)D che sono considerati superiori a quelli richiesti per il normale metabolismo osseo.[6] Una precedente negatività SARS-CoV-2 può avere significativi benefici per la salute pubblica nel limitare la diffusione della malattia. Pertanto, ipotizziamo che l'integrazione di vitamina D ad alte dosi nei pazienti con COVID-19 e carenza di vitamina D possa portare alla negatività SARS-CoV-2 in proporzioni maggiori di pazienti associati alla diminuzione dei marcatori sierologici di infiammazione.

Metodi: individui consecutivi con infezione da SARS-CoV-2 che erano lievemente sintomatici o asintomatici con o senza comorbilità (ipertensione, diabete mellito, malattia cronica ostruttiva delle vie aeree, malattia epatica cronica) ricoverati in un ospedale terziario nel nord dell'India sono stati invitati per il studio. È stato ottenuto un consenso scritto da tutti i pazienti inclusi nello studio e il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico dell'Istituto.

I pazienti con carenza di vitamina D definita come livello di 25 (OH) D <20 ng/ml sono stati randomizzati a ricevere 60.000 UI al giorno di colecalciferolo (5 ml di soluzione orale sotto forma di nano goccioline) per sette giorni nel "braccio di intervento" o a ricevere un singola dose di 60.000 UI di integrazione di vitamina D al momento del ricovero nel "braccio di controllo". Sono stati esclusi i pazienti incapaci di assumere integratori orali come quelli che richiedono ventilazione invasiva. Successivamente, i livelli di 25(OH)D sono stati valutati al giorno 7 e un'integrazione settimanale di 60.000 UI fornita a quelli con 25(OH)D >50 ng/ml o continuata con l'integrazione giornaliera di vitamina D 60.000 UI per altri sette giorni nei partecipanti con 25 (OH)D<50ng/ml (giorno-14) nel braccio di intervento. Nel braccio di controllo non è stata fornita alcuna integrazione di vitamina D oltre alla dose iniziale al momento del ricovero in ospedale.

25 (OH) D, calcio sierico, fosforo, fibrinogeno, d-dimero, proteina C-reattiva, procalcitonina, test di funzionalità renale ed epatica sono stati eseguiti periodicamente fino al giorno 21 o alla negatività del virus, a seconda di quale evento si verificasse prima. I tamponi oro-faringei sono stati ottenuti per il rilevamento dell'RNA SARS-CoV-2 al giorno 5, 7, 10, 14, 18 e 21 e il rilevamento è stato eseguito mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. Il 25(OH)D è stato analizzato mediante saggio immunologico in elettrochemiluminescenza (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics), utilizzando il kit fornito dallo stesso produttore (Elecsys Total Vitamin D, versione 2.0). Calcio sierico (N, 8,5-10,2 mg/dl) e la proteina C-reattiva (N, 0-5 mg/l) sono state elaborate con il metodo ECLIA utilizzando Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. D dimero (N, 0-240 ng/ml) e fibrinogeno (N, 2-4 g/l) sono stati analizzati utilizzando rispettivamente il modello Stago Compact/Stago STA R, Diagnostica Stago, Inc, USA.