Suplementação de vitamina D de curto prazo e alta dose para COVID-19 (SHADE)

O papel da suplementação terapêutica de vitamina D em indivíduos assintomáticos com deficiência de vitamina D e COVID-19 não é conhecido. É provável que o efeito imunomodulador da vitamina D seja observado em níveis de 25(OH)D que são considerados mais altos do que o necessário para o metabolismo ósseo normal.[6] Uma negatividade anterior do SARS-CoV-2 pode ter benefícios significativos para a saúde pública ao limitar a propagação da doença. Portanto, levantamos a hipótese de que a suplementação de vitamina D em altas doses em pacientes com COVID-19 e deficiência de vitamina D pode levar à negatividade do SARS-CoV-2 em maiores proporções de pacientes associada à diminuição dos marcadores sorológicos de inflamação.

Métodos: Indivíduos consecutivos com infecção por SARS-CoV-2 que eram levemente sintomáticos ou assintomáticos com ou sem comorbidades (hipertensão, diabetes mellitus, doença obstrutiva crônica das vias aéreas, doença hepática crônica) internados em hospital terciário no norte da Índia foram convidados para o estudar. Um consentimento por escrito foi obtido de todos os pacientes incluídos no estudo e o protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Instituto.

Pacientes com deficiência de vitamina D definida como nível de 25 (OH)D <20 ng/ml foram randomizados para receber diariamente 60.000 UI de colecalciferol (5 ml de solução oral em forma de nanogotas) por sete dias no "braço de intervenção" ou para receber um dose única de suplementação de vitamina D de 60.000 UI na admissão no "braço controle". Pacientes incapazes de tomar suplementação oral como aqueles que necessitam de ventilação invasiva foram excluídos. Posteriormente, os níveis de 25(OH)D foram avaliados no dia 7 e uma suplementação semanal de 60.000 UI fornecida para aqueles com 25(OH)D > 50 ng/ml ou continuou com suplementação diária de 60.000 UI de vitamina D por mais sete dias em participantes com 25 (OH)D<50ng/ml (dia-14) no braço de intervenção. Nenhuma suplementação de vitamina D foi fornecida no braço de controle além da dose inicial na admissão hospitalar.

25 (OH) D, cálcio sérico, fósforo, fibrinogênio, d-dímero, proteína C-reativa, procalcitonina, testes de função renal e hepática foram realizados periodicamente até o dia 21 ou negatividade do vírus, o que ocorrer primeiro. Swabs orofaríngeos foram obtidos para detecção de RNA de SARS-CoV-2 nos dias 5, 7, 10, 14, 18 e 21 e a detecção foi realizada por reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. A 25(OH)D foi analisada por imunoensaio de eletroquimioluminescência (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics), utilizando o kit fornecido pelo mesmo fabricante (Elecsys Total Vitamin D, versão 2.0). Cálcio sérico (N, 8,5-10,2 mg/dl) e proteína C-reativa (N, 0-5 mg/l) foram processados ​​pelo método ECLIA usando Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. O dímero D (N, 0-240 ng/ml) e o fibrinogênio (N, 2-4 g/l) foram analisados ​​usando o modelo Stago Compact/Stago STA R, Diagnostica Stago, Inc, EUA, respectivamente.