Kortvarigt, högdos vitamin D-tillskott för covid-19 (SHADE)

Rollen av terapeutiskt D-vitamintillskott hos asymtomatiska individer med D-vitaminbrist och COVID-19 är inte känd. Immunmodulerande effekt av vitamin D kommer sannolikt att observeras vid 25(OH)D-nivåer som anses vara högre än vad som krävs för normal benmetabolism.[6] En tidigare SARS-CoV-2-negativitet kan ha betydande folkhälsofördelar för att begränsa spridningen av sjukdomen. Därför antar vi att höga doser vitamin D-tillskott hos patienter med COVID-19 och vitamin D-brist kan leda till SARS-CoV-2-negativitet hos större andelar patienter som är associerade med minskning av serologiska markörer för inflammation.

Metoder: Konsekutiva individer med SARS-CoV-2-infektion som var lindrigt symtomatiska eller asymtomatiska med eller utan komorbiditeter (hypertoni, diabetes mellitus, kronisk obstruktiv luftvägssjukdom, kronisk leversjukdom) inlagda på sjukhus för tertiärvård i norra Indien bjöds in för studie. Ett skriftligt medgivande erhölls från alla patienter som ingick i studien och protokollet godkändes av Institutets etiska kommitté.

Patienter med D-vitaminbrist definierad som 25 (OH)D-nivå <20 ng/ml randomiserades till att dagligen få 60 000 IE kolekalciferol (5 ml oral lösning i form av nanodroppar) under sju dagar i "interventionsarmen" eller för att få en engångsdos på 60 000 IE D-vitamintillskott vid inläggning i "kontrollarmen". Patienter som inte kunde ta oralt tillskott som de som kräver invasiv ventilation exkluderades. Därefter utvärderades 25(OH)D-nivåer på dag 7 och ett veckotillskott på 60 000 IE gavs till de med 25(OH)D >50 ng/ml eller fortsatte med dagligt D-vitamintillskott på 60 000 IE under ytterligare sju dagar hos deltagare med 25 (OH)D<50ng/ml (dag-14) i interventionsarmen. Inget D-vitamintillskott gavs i kontrollarmen förutom den initiala dosen vid sjukhusinläggning.

25 (OH)D, serumkalcium, fosfor, fibrinogen, d-dimer, C-reaktivt protein, prokalcitonin, njur- och leverfunktionstester utfördes periodiskt fram till dag-21 eller virusnegativitet, beroende på vilket som inträffade tidigare. Orofaryngeala pinnprover erhölls för SARS-CoV-2 RNA-detektion på dag 5, 7, 10, 14, 18 och 21 och detektion utfördes med realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. 25 (OH)D analyserades genom elektrokemiluminescensimmunanalys (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics), med användning av kitet från samma tillverkare (Elecsys Total Vitamin D, version 2.0). Serumkalcium (N, 8,5-10,2 mg/dl) och C-reaktivt protein (N, 0-5 mg/l) bearbetades med ECLIA-metoden med användning av Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. D-dimer (N, 0-240 ng/ml) och fibrinogen (N, 2-4 g/l) analyserades med Stago Compact/Stago STA R-modell, Diagnostica Stago, Inc., USA.