Kortvarig, høydose vitamin D-tilskudd for COVID-19 (SHADE)

Rollen til terapeutisk vitamin D-tilskudd hos asymptomatiske individer med vitamin D-mangel og COVID-19 er ikke kjent. Immunmodulerende effekt av vitamin D vil sannsynligvis bli observert ved 25(OH)D-nivåer som anses som høyere enn det som kreves for normal benmetabolisme.[6] En tidligere SARS-CoV-2 negativitet kan ha betydelige folkehelsefordeler når det gjelder å begrense spredningen av sykdommen. Derfor antar vi at høydose vitamin D-tilskudd hos pasienter med COVID-19 og vitamin D-mangel kan føre til SARS-CoV-2 negativitet hos større andeler av pasienter assosiert med reduksjon i serologiske markører for betennelse.

Metoder: Påfølgende individer med SARS-CoV-2-infeksjon som var mildt symptomatiske eller asymptomatiske med eller uten komorbiditeter (hypertensjon, diabetes mellitus, kronisk obstruktiv luftveissykdom, kronisk leversykdom) innlagt på tertiærsykehus i Nord-India ble invitert til studere. Et skriftlig samtykke ble innhentet fra alle pasienter inkludert i studien, og protokollen ble godkjent av Instituttets etiske komité.

Pasienter med vitamin D-mangel definert som 25 (OH)D-nivå <20 ng/ml ble randomisert til å motta daglig 60 000 IE kolekalsiferol (5 ml mikstur i nano-dråpeform) i syv dager i "intervensjonsarmen" eller til å motta en enkeltdose på 60 000 IE vitamin D-tilskudd ved innleggelse i «kontrollarmen». Pasienter som ikke kunne ta oralt tilskudd som de som krever invasiv ventilasjon, ble ekskludert. Deretter ble 25(OH)D-nivåer vurdert på dag 7 og et ukentlig tilskudd på 60 000 IE gitt til de med 25(OH)D >50 ng/ml eller fortsatte med daglig vitamin D-tilskudd på 60 000 IE i ytterligere syv dager hos deltakere med 25 (OH)D<50ng/ml (dag-14) i intervensjonsarmen. Det ble ikke gitt vitamin D-tilskudd i kontrollarmen annet enn startdosen ved sykehusinnleggelse.

25 (OH)D, serumkalsium, fosfor, fibrinogen, d-dimer, C-reaktivt protein, prokalsitonin, nyre- og leverfunksjonstester ble utført periodisk frem til dag-21 eller virusnegativitet, avhengig av hva som skjedde tidligere. Orofaryngeale vattpinner ble oppnådd for SARS-CoV-2 RNA-deteksjon på dag-5, 7, 10, 14, 18 og 21 og deteksjon ble utført ved sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR), CFX-96 IVD, Bio-Rad. 25 (OH)D ble analysert ved elektrokjemiluminescensimmunoassay (ECLIA) (Roche Cobas E 801 Analyzer; Roche Diagnostics), ved bruk av settet levert av samme produsent (Elecsys Total Vitamin D, versjon 2.0). Serumkalsium (N, 8,5-10,2 mg/dl) og C-reaktivt protein (N, 0-5 mg/l) ble behandlet ved ECLIA-metoden ved bruk av Roche Cobas 8000, Roche Diagnostics. D-dimer (N, 0-240 ng/ml) og fibrinogen (N, 2-4 g/l) ble analysert ved bruk av henholdsvis Stago Compact/Stago STA R-modell, Diagnostica Stago, Inc., USA.